- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01313052
Tratamiento forense comunitario asertivo: un modelo emergente de prestación de servicios (FACT)
El modelo FACT (ACT + influencia legal en forma de seguimiento judicial) se comparará con el tratamiento ambulatorio mejorado (seguimiento ambulatorio cercano sin seguimiento judicial). Setenta adultos con trastornos psicóticos en el condado de Monroe que sean condenados por un delito menor serán asignados al azar a cada grupo de tratamiento y se les dará seguimiento durante 12 meses. Los resultados primarios incluirán las tasas de utilización de los servicios de justicia penal y salud mental, la adherencia al tratamiento, los síntomas psiquiátricos, el abuso de sustancias, la falta de vivienda, la coerción percibida y la satisfacción del consumidor. Los resultados de la utilización del servicio se rastrearán utilizando bases de datos establecidas de salud mental y justicia penal.
Las hipótesis son:
- FACT (ACT más seguimiento judicial) tendrá un efecto mayor que TAU mejorado en la promoción de la adherencia al tratamiento entre adultos de alto riesgo con trastornos psicóticos.
- FACT (ACT más seguimiento judicial) tendrá un efecto mayor que la TAU mejorada en la prevención de arrestos, encarcelamientos, servicios de urgencias y hospitalización entre adultos de alto riesgo con trastornos psicóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FACT (Tratamiento comunitario asertivo forense) es una adaptación del modelo de Tratamiento comunitario asertivo (ACT) que aborda una brecha significativa en nuestros sistemas de prestación de servicios al enfocarse en la interfaz entre los servicios de salud mental y justicia penal. ACT se desarrolló originalmente para involucrar a adultos con enfermedades mentales graves en el tratamiento psiquiátrico ambulatorio mediante el uso de servicios integrales y de extensión asertiva. FACT agrega influencia legal en forma de control judicial a ACT, que es un tratamiento psiquiátrico integral, móvil y de alta intensidad.
El modelo FACT (ACT + influencia legal en forma de seguimiento judicial) se comparará con el tratamiento ambulatorio mejorado (seguimiento ambulatorio cercano sin seguimiento judicial). Setenta adultos con trastornos psicóticos en el condado de Monroe que sean condenados por un delito menor serán asignados al azar a cada grupo de tratamiento y se les dará seguimiento durante 12 meses. Los resultados primarios incluirán las tasas de utilización de los servicios de justicia penal y salud mental, la adherencia al tratamiento, los síntomas psiquiátricos, el abuso de sustancias y la falta de vivienda. Los resultados de la utilización del servicio se rastrearán utilizando bases de datos establecidas de salud mental y justicia penal.
Las hipótesis son:
- FACT (ACT más seguimiento judicial) tendrá un efecto mayor que TAU mejorado en la promoción de la adherencia al tratamiento entre adultos de alto riesgo con trastornos psicóticos.
- FACT (ACT más seguimiento judicial) tendrá un efecto mayor que la TAU mejorada en la prevención de arrestos, encarcelamientos, servicios de urgencias y hospitalización entre adultos de alto riesgo con trastornos psicóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con cualquier trastorno psicótico como esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar con características psicóticas, trastorno depresivo con características psicóticas y trastorno psicótico no especificado.
- Individuos que actualmente enfrentan cargos por delitos menores o violaciones que aún no han sido sentenciados.
Criterio de exclusión:
- Los individuos no tienen o no pueden ser diagnosticados con un trastorno psicótico.
- Individuos que actualmente enfrentan cargos por delitos graves
- Individuos actualmente involucrados en cualquier tipo de influencia legal, incluida la libertad condicional, la libertad condicional, la supervisión de la corte de drogas o salud mental, el tratamiento ambulatorio asistido o el estado de la Ley de procedimiento penal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento Forense Asertivo Comunitario (FACT)
Las personas en este brazo recibirán los servicios de un equipo de Tratamiento Comunitario Asertivo y la estrecha supervisión de un juez capacitado en el modelo FACT.
|
Las personas en este brazo recibirán los servicios de un equipo de Tratamiento Comunitario Asertivo y la estrecha supervisión de un juez capacitado en el modelo FACT.
|
Comparador activo: Tratamiento mejorado como de costumbre
Las personas en este brazo del estudio recibirán una cita acelerada en una clínica especializada en el tratamiento de trastornos psicóticos.
Estas personas recibirán los servicios de un terapeuta, un psiquiatra y un administrador de casos.
|
Las personas en este brazo del estudio recibirán una cita acelerada en una clínica especializada en el tratamiento de trastornos psicóticos.
Estas personas recibirán los servicios de un terapeuta, un psiquiatra y un administrador de casos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reincidencia en la cárcel
Periodo de tiempo: Para el año los sujetos están en el estudio.
|
El estudio medirá la cantidad de arrestos, la cantidad de encarcelamientos y la cantidad total de días de cárcel y/o prisión en el período de tiempo descrito anteriormente.
|
Para el año los sujetos están en el estudio.
|
Utilización de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Para el año los sujetos están en el estudio.
|
El estudio medirá la cantidad de hospitalizaciones, la cantidad de días de hospitalización, la cantidad de visitas a la sala de emergencias, la cantidad de visitas ambulatorias de salud mental como medidas de resultado primarias y el cumplimiento de las citas de tratamiento.
|
Para el año los sujetos están en el estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R34MH078003-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .