- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01313052
Traitement communautaire dynamique médico-légal : un modèle émergent de prestation de services (FACT)
Le modèle FACT (ACT + levier juridique sous forme de suivi judiciaire) sera comparé à une prise en charge ambulatoire renforcée (suivi ambulatoire rapproché sans suivi judiciaire). Soixante-dix adultes souffrant de troubles psychotiques dans le comté de Monroe qui sont reconnus coupables d'un délit seront assignés au hasard à chaque groupe de traitement et suivis pendant 12 mois. Les principaux résultats comprendront les taux d'utilisation des services de justice pénale et de santé mentale, l'observance du traitement, les symptômes psychiatriques, la toxicomanie, l'itinérance, la coercition perçue et la satisfaction des consommateurs. Les résultats de l'utilisation des services seront suivis à l'aide de bases de données établies sur la santé mentale et la justice pénale.
Les hypothèses sont :
- Le FACT (ACT plus surveillance judiciaire) aura un effet plus important que le TAU amélioré pour promouvoir l'adhésion au traitement chez les adultes à haut risque souffrant de troubles psychotiques.
- Le FACT (ACT plus surveillance judiciaire) aura un effet plus important que le TAU amélioré dans la prévention des arrestations, des incarcérations, des services d'urgence et des hospitalisations chez les adultes à haut risque souffrant de troubles psychotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) est une adaptation du modèle Assertive Community Treatment (ACT) qui comble une lacune importante dans nos systèmes de prestation de services en ciblant l'interface entre les services de santé mentale et de justice pénale. ACT a été développé à l'origine pour engager des adultes gravement malades mentaux dans un traitement psychiatrique ambulatoire grâce à l'utilisation de services de proximité et complets. FACT ajoute un levier juridique sous la forme d'un suivi judiciaire à ACT, qui est un traitement psychiatrique complet, de haute intensité, mobile.
Le modèle FACT (ACT + levier juridique sous forme de suivi judiciaire) sera comparé à une prise en charge ambulatoire renforcée (suivi ambulatoire rapproché sans suivi judiciaire). Soixante-dix adultes souffrant de troubles psychotiques dans le comté de Monroe qui sont reconnus coupables d'un délit seront assignés au hasard à chaque groupe de traitement et suivis pendant 12 mois. Les principaux résultats comprendront les taux d'utilisation des services de justice pénale et de santé mentale, l'observance du traitement, les symptômes psychiatriques, la toxicomanie et l'itinérance. Les résultats de l'utilisation des services seront suivis à l'aide de bases de données établies sur la santé mentale et la justice pénale.
Les hypothèses sont :
- Le FACT (ACT plus surveillance judiciaire) aura un effet plus important que le TAU amélioré pour promouvoir l'adhésion au traitement chez les adultes à haut risque souffrant de troubles psychotiques.
- Le FACT (ACT plus surveillance judiciaire) aura un effet plus important que le TAU amélioré dans la prévention des arrestations, des incarcérations, des services d'urgence et des hospitalisations chez les adultes à haut risque souffrant de troubles psychotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14614
- Monroe County Jail
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec un trouble psychotique tel que la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques, le trouble dépressif avec caractéristiques psychotiques et le trouble psychotique non spécifié.
- Les personnes actuellement accusées de délit ou de violation qui n'ont pas encore été condamnées.
Critère d'exclusion:
- Les personnes n'ont pas ou ne peuvent pas être diagnostiquées avec un trouble psychotique.
- Individus faisant actuellement l'objet d'accusations de crime
- Les personnes actuellement impliquées dans tout type de levier juridique, y compris la probation, la libération conditionnelle, la supervision d'un tribunal de la toxicomanie ou de la santé mentale, le traitement ambulatoire assisté ou le statut de procédure pénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement communautaire assertif médico-légal (FACT)
Les personnes de cette branche recevront les services d'une équipe de traitement communautaire dynamique et la supervision étroite d'un juge formé au modèle FACT.
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Les personnes de cette branche recevront les services d'une équipe de traitement communautaire dynamique et la supervision étroite d'un juge formé au modèle FACT.
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Comparateur actif: Traitement amélioré comme d'habitude
Les personnes de ce volet de l'étude recevront un rendez-vous accéléré dans une clinique spécialisée dans le traitement des troubles psychotiques.
Ces personnes recevront les services d'un thérapeute, d'un psychiatre et d'un gestionnaire de cas.
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Les personnes de ce volet de l'étude recevront un rendez-vous accéléré dans une clinique spécialisée dans le traitement des troubles psychotiques.
Ces personnes recevront les services d'un thérapeute, d'un psychiatre et d'un gestionnaire de cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive en prison
Délai: Pour les sujets d'un an sont dans l'étude.
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L'étude mesurera le nombre d'arrestations, le nombre d'incarcérations et le nombre total de jours d'emprisonnement et/ou de prison au cours de la période décrite ci-dessus.
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Pour les sujets d'un an sont dans l'étude.
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Utilisation des services de santé mentale
Délai: Pour les sujets d'un an sont dans l'étude.
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L'étude mesurera le nombre d'hospitalisations, le nombre de jours d'hospitalisation, le nombre de visites aux urgences, le nombre de visites ambulatoires en santé mentale comme principaux critères de jugement et l'observance des rendez-vous de traitement.
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Pour les sujets d'un an sont dans l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R34MH078003-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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