- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01313052
Trattamento di comunità assertivo forense: un modello emergente di erogazione del servizio (FACT)
Il modello FACT (ACT + leva legale sotto forma di monitoraggio giudiziario) sarà confrontato con un trattamento ambulatoriale potenziato (stretto follow-up ambulatoriale senza monitoraggio giudiziario). Settanta adulti con disturbi psicotici nella contea di Monroe che sono stati condannati per un reato minore saranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo di trattamento e seguiti per 12 mesi. Gli esiti primari includeranno la giustizia penale e i tassi di utilizzo dei servizi di salute mentale, l'aderenza al trattamento, i sintomi psichiatrici, l'abuso di sostanze, i senzatetto, la coercizione percepita e la soddisfazione del consumatore. I risultati dell'utilizzo del servizio saranno monitorati utilizzando database consolidati di salute mentale e giustizia penale.
Le ipotesi sono:
- FACT (ACT più monitoraggio giudiziario) avrà un effetto maggiore rispetto a TAU potenziato nel promuovere l'aderenza al trattamento tra gli adulti ad alto rischio con disturbi psicotici.
- FACT (ACT più monitoraggio giudiziario) avrà un effetto maggiore rispetto a TAU potenziato nel prevenire l'arresto, l'incarcerazione, il pronto soccorso e l'uso ospedaliero ospedaliero tra gli adulti ad alto rischio con disturbi psicotici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) è un adattamento del modello Assertive Community Treatment (ACT) che affronta una lacuna significativa nei nostri sistemi di erogazione dei servizi prendendo di mira l'interfaccia tra servizi di salute mentale e giustizia penale. ACT è stato originariamente sviluppato per coinvolgere adulti gravemente malati di mente in cure psichiatriche ambulatoriali attraverso l'uso di servizi di sensibilizzazione assertivi e completi. FACT aggiunge leva legale sotto forma di monitoraggio giudiziario ad ACT, che è un trattamento psichiatrico completo, ad alta intensità, mobile.
Il modello FACT (ACT + leva legale sotto forma di monitoraggio giudiziario) sarà confrontato con un trattamento ambulatoriale potenziato (stretto follow-up ambulatoriale senza monitoraggio giudiziario). Settanta adulti con disturbi psicotici nella contea di Monroe che sono stati condannati per un reato minore saranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo di trattamento e seguiti per 12 mesi. Gli esiti primari includeranno la giustizia penale e i tassi di utilizzo dei servizi di salute mentale, l'aderenza al trattamento, i sintomi psichiatrici, l'abuso di sostanze e i senzatetto. I risultati dell'utilizzo del servizio saranno monitorati utilizzando database consolidati di salute mentale e giustizia penale.
Le ipotesi sono:
- FACT (ACT più monitoraggio giudiziario) avrà un effetto maggiore rispetto a TAU potenziato nel promuovere l'aderenza al trattamento tra gli adulti ad alto rischio con disturbi psicotici.
- FACT (ACT più monitoraggio giudiziario) avrà un effetto maggiore rispetto a TAU potenziato nel prevenire l'arresto, l'incarcerazione, il pronto soccorso e l'uso ospedaliero ospedaliero tra gli adulti ad alto rischio con disturbi psicotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14614
- Monroe County Jail
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico come Schizofrenia, Disturbo Schizoaffettivo, Disturbo Bipolare con Manifestazioni Psicotiche, Disturbo Depressivo con Manifestazioni Psicotiche e Disturbo Psicotico, Non Altrimenti Specificato.
- Individui attualmente accusati di reato o violazione che non sono ancora stati condannati.
Criteri di esclusione:
- Gli individui non hanno o non possono essere diagnosticati con un disturbo psicotico.
- Individui attualmente accusati di reato
- Individui attualmente coinvolti in qualsiasi tipo di leva legale tra cui libertà vigilata, condizionale, supervisione di tribunali per droga o salute mentale, trattamento ambulatoriale assistito o stato di diritto di procedura penale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento comunitario assertivo forense (FACT)
Gli individui in questo braccio riceveranno i servizi di un team di Assertive Community Treatment e la stretta supervisione di un giudice addestrato nel modello FACT.
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Gli individui in questo braccio riceveranno i servizi di un team di Assertive Community Treatment e la stretta supervisione di un giudice addestrato nel modello FACT.
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Comparatore attivo: Trattamento potenziato come di consueto
Gli individui in questo braccio dello studio riceveranno un appuntamento accelerato presso una clinica specializzata nel trattamento dei disturbi psicotici.
Queste persone riceveranno i servizi di un terapista, psichiatra e case manager.
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Gli individui in questo braccio dello studio riceveranno un appuntamento accelerato presso una clinica specializzata nel trattamento dei disturbi psicotici.
Queste persone riceveranno i servizi di un terapista, psichiatra e case manager.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva carceraria
Lasso di tempo: Per i soggetti di un anno sono nello studio.
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Lo studio misurerà il numero di arresti, il numero di incarcerazioni e il numero totale di giorni di carcere e/o giorni di carcere nel periodo di tempo sopra descritto.
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Per i soggetti di un anno sono nello studio.
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Utilizzo del servizio di salute mentale
Lasso di tempo: Per i soggetti di un anno sono nello studio.
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Lo studio misurerà il numero di ricoveri, il numero di giorni di degenza, il numero di visite al pronto soccorso, il numero di visite ambulatoriali di salute mentale come misure di esito primario e l'aderenza all'appuntamento per il trattamento.
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Per i soggetti di un anno sono nello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R34MH078003-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Trattamento comunitario assertivo forense (FACT)
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University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale