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Trattamento di comunità assertivo forense: un modello emergente di erogazione del servizio (FACT)

24 febbraio 2017 aggiornato da: Steven Lamberti, University of Rochester

Il modello FACT (ACT + leva legale sotto forma di monitoraggio giudiziario) sarà confrontato con un trattamento ambulatoriale potenziato (stretto follow-up ambulatoriale senza monitoraggio giudiziario). Settanta adulti con disturbi psicotici nella contea di Monroe che sono stati condannati per un reato minore saranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo di trattamento e seguiti per 12 mesi. Gli esiti primari includeranno la giustizia penale e i tassi di utilizzo dei servizi di salute mentale, l'aderenza al trattamento, i sintomi psichiatrici, l'abuso di sostanze, i senzatetto, la coercizione percepita e la soddisfazione del consumatore. I risultati dell'utilizzo del servizio saranno monitorati utilizzando database consolidati di salute mentale e giustizia penale.

Le ipotesi sono:

  1. FACT (ACT più monitoraggio giudiziario) avrà un effetto maggiore rispetto a TAU potenziato nel promuovere l'aderenza al trattamento tra gli adulti ad alto rischio con disturbi psicotici.
  2. FACT (ACT più monitoraggio giudiziario) avrà un effetto maggiore rispetto a TAU potenziato nel prevenire l'arresto, l'incarcerazione, il pronto soccorso e l'uso ospedaliero ospedaliero tra gli adulti ad alto rischio con disturbi psicotici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

FACT (Forensic Assertive Community Treatment) è un adattamento del modello Assertive Community Treatment (ACT) che affronta una lacuna significativa nei nostri sistemi di erogazione dei servizi prendendo di mira l'interfaccia tra servizi di salute mentale e giustizia penale. ACT è stato originariamente sviluppato per coinvolgere adulti gravemente malati di mente in cure psichiatriche ambulatoriali attraverso l'uso di servizi di sensibilizzazione assertivi e completi. FACT aggiunge leva legale sotto forma di monitoraggio giudiziario ad ACT, che è un trattamento psichiatrico completo, ad alta intensità, mobile.

Il modello FACT (ACT + leva legale sotto forma di monitoraggio giudiziario) sarà confrontato con un trattamento ambulatoriale potenziato (stretto follow-up ambulatoriale senza monitoraggio giudiziario). Settanta adulti con disturbi psicotici nella contea di Monroe che sono stati condannati per un reato minore saranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo di trattamento e seguiti per 12 mesi. Gli esiti primari includeranno la giustizia penale e i tassi di utilizzo dei servizi di salute mentale, l'aderenza al trattamento, i sintomi psichiatrici, l'abuso di sostanze e i senzatetto. I risultati dell'utilizzo del servizio saranno monitorati utilizzando database consolidati di salute mentale e giustizia penale.

Le ipotesi sono:

  1. FACT (ACT più monitoraggio giudiziario) avrà un effetto maggiore rispetto a TAU potenziato nel promuovere l'aderenza al trattamento tra gli adulti ad alto rischio con disturbi psicotici.
  2. FACT (ACT più monitoraggio giudiziario) avrà un effetto maggiore rispetto a TAU potenziato nel prevenire l'arresto, l'incarcerazione, il pronto soccorso e l'uso ospedaliero ospedaliero tra gli adulti ad alto rischio con disturbi psicotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14614
        • Monroe County Jail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico come Schizofrenia, Disturbo Schizoaffettivo, Disturbo Bipolare con Manifestazioni Psicotiche, Disturbo Depressivo con Manifestazioni Psicotiche e Disturbo Psicotico, Non Altrimenti Specificato.
  • Individui attualmente accusati di reato o violazione che non sono ancora stati condannati.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui non hanno o non possono essere diagnosticati con un disturbo psicotico.
  • Individui attualmente accusati di reato
  • Individui attualmente coinvolti in qualsiasi tipo di leva legale tra cui libertà vigilata, condizionale, supervisione di tribunali per droga o salute mentale, trattamento ambulatoriale assistito o stato di diritto di procedura penale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento comunitario assertivo forense (FACT)
Gli individui in questo braccio riceveranno i servizi di un team di Assertive Community Treatment e la stretta supervisione di un giudice addestrato nel modello FACT.
Gli individui in questo braccio riceveranno i servizi di un team di Assertive Community Treatment e la stretta supervisione di un giudice addestrato nel modello FACT.
Comparatore attivo: Trattamento potenziato come di consueto
Gli individui in questo braccio dello studio riceveranno un appuntamento accelerato presso una clinica specializzata nel trattamento dei disturbi psicotici. Queste persone riceveranno i servizi di un terapista, psichiatra e case manager.
Gli individui in questo braccio dello studio riceveranno un appuntamento accelerato presso una clinica specializzata nel trattamento dei disturbi psicotici. Queste persone riceveranno i servizi di un terapista, psichiatra e case manager.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva carceraria
Lasso di tempo: Per i soggetti di un anno sono nello studio.
Lo studio misurerà il numero di arresti, il numero di incarcerazioni e il numero totale di giorni di carcere e/o giorni di carcere nel periodo di tempo sopra descritto.
Per i soggetti di un anno sono nello studio.
Utilizzo del servizio di salute mentale
Lasso di tempo: Per i soggetti di un anno sono nello studio.
Lo studio misurerà il numero di ricoveri, il numero di giorni di degenza, il numero di visite al pronto soccorso, il numero di visite ambulatoriali di salute mentale come misure di esito primario e l'aderenza all'appuntamento per il trattamento.
Per i soggetti di un anno sono nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R34MH078003-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento comunitario assertivo forense (FACT)

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