Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Forensische assertieve gemeenschapsbehandeling: een opkomend model van dienstverlening (FACT)

24 februari 2017 bijgewerkt door: Steven Lamberti, University of Rochester

Het FACT-model (ACT + juridische hefboomwerking in de vorm van gerechtelijk toezicht) zal vergeleken worden met versterkte poliklinische behandeling (nabije poliklinische opvolging zonder gerechtelijk toezicht). Zeventig volwassenen met psychotische stoornissen in Monroe County die zijn veroordeeld voor een misdrijf zullen willekeurig worden toegewezen aan elke behandelingsgroep en gedurende 12 maanden worden gevolgd. Primaire uitkomsten zijn onder meer gebruikspercentages van strafrecht en geestelijke gezondheidszorg, therapietrouw, psychiatrische symptomen, middelenmisbruik, dakloosheid, waargenomen dwang en klanttevredenheid. De resultaten van het gebruik van diensten zullen worden bijgehouden met behulp van gevestigde databases op het gebied van geestelijke gezondheid en strafrecht.

Hypothesen zijn:

  1. FACT (ACT plus justitiële monitoring) zal een groter effect hebben dan verbeterde TAU bij het bevorderen van therapietrouw bij volwassenen met een hoog risico met psychotische stoornissen.
  2. FACT (ACT plus gerechtelijk toezicht) zal een groter effect hebben dan verbeterde TAU bij het voorkomen van arrestatie, opsluiting, gebruik op de afdeling spoedeisende hulp en intramuraal ziekenhuisgebruik bij volwassenen met een hoog risico met psychotische stoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

FACT (Forensic Assertive Community Treatment) is een aanpassing van het Assertive Community Treatment (ACT)-model dat een aanzienlijk hiaat in onze dienstverleningssystemen aanpakt door zich te richten op de interface tussen geestelijke gezondheidszorg en strafrechtelijke diensten. ACT is oorspronkelijk ontwikkeld om ernstig geesteszieke volwassenen te betrekken bij poliklinische psychiatrische behandeling door middel van assertieve outreach en uitgebreide diensten. FACT voegt een juridisch hefboomeffect toe in de vorm van gerechtelijk toezicht op ACT, een allesomvattende, zeer intensieve, mobiele, psychiatrische behandeling.

Het FACT-model (ACT + juridische hefboomwerking in de vorm van gerechtelijk toezicht) zal vergeleken worden met versterkte poliklinische behandeling (nabije poliklinische opvolging zonder gerechtelijk toezicht). Zeventig volwassenen met psychotische stoornissen in Monroe County die zijn veroordeeld voor een misdrijf zullen willekeurig worden toegewezen aan elke behandelingsgroep en gedurende 12 maanden worden gevolgd. Primaire uitkomsten zijn onder meer het gebruik van strafrecht en geestelijke gezondheidszorg, therapietrouw, psychiatrische symptomen, middelenmisbruik en dakloosheid. De resultaten van het gebruik van diensten zullen worden bijgehouden met behulp van gevestigde databases op het gebied van geestelijke gezondheid en strafrecht.

Hypothesen zijn:

  1. FACT (ACT plus justitiële monitoring) zal een groter effect hebben dan verbeterde TAU bij het bevorderen van therapietrouw bij volwassenen met een hoog risico met psychotische stoornissen.
  2. FACT (ACT plus gerechtelijk toezicht) zal een groter effect hebben dan verbeterde TAU bij het voorkomen van arrestatie, opsluiting, gebruik op de afdeling spoedeisende hulp en intramuraal ziekenhuisgebruik bij volwassenen met een hoog risico met psychotische stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14614
        • Monroe County Jail

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie een psychotische stoornis is vastgesteld, zoals schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken, depressieve stoornis met psychotische kenmerken en psychotische stoornis, niet anders omschreven.
  • Individuen die momenteel worden beschuldigd van misdrijf of overtredingen en die nog niet zijn veroordeeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen hebben geen psychotische stoornis of kunnen deze niet diagnosticeren.
  • Individuen worden momenteel beschuldigd van misdrijven
  • Individuen die momenteel betrokken zijn bij enige vorm van juridische invloed, waaronder proeftijd, voorwaardelijke vrijlating, toezicht op drugs- of geestelijke gezondheidszorg, geassisteerde poliklinische behandeling of de status van strafvordering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Forensische assertieve gemeenschapsbehandeling (FEIT)
Individuen in deze arm krijgen de diensten van een Assertive Community Treatment-team en nauwlettend toezicht van een rechter die getraind is in het FACT-model.
Individuen in deze arm krijgen de diensten van een Assertive Community Treatment-team en nauwlettend toezicht van een rechter die getraind is in het FACT-model.
Actieve vergelijker: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
Individuen in deze tak van de studie zullen een versnelde afspraak krijgen in een kliniek die gespecialiseerd is in de behandeling van psychotische stoornissen. Deze personen krijgen de diensten van een therapeut, psychiater en casemanager.
Individuen in deze tak van de studie zullen een versnelde afspraak krijgen in een kliniek die gespecialiseerd is in de behandeling van psychotische stoornissen. Deze personen krijgen de diensten van een therapeut, psychiater en casemanager.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevangenis recidive
Tijdsspanne: Gedurende het jaar zijn de proefpersonen in de studie.
De studie meet het aantal arrestaties, het aantal opsluitingen en het totale aantal gevangenisstraffen en/of gevangenisdagen in het hierboven beschreven tijdsbestek.
Gedurende het jaar zijn de proefpersonen in de studie.
Gebruik van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gedurende het jaar zijn de proefpersonen in de studie.
De studie meet het aantal ziekenhuisopnames, het aantal ziekenhuisdagen, het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, het aantal poliklinische bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg als primaire uitkomstmaten en de therapietrouw.
Gedurende het jaar zijn de proefpersonen in de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R34MH078003-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren