- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01313052
Forensische assertieve gemeenschapsbehandeling: een opkomend model van dienstverlening (FACT)
Het FACT-model (ACT + juridische hefboomwerking in de vorm van gerechtelijk toezicht) zal vergeleken worden met versterkte poliklinische behandeling (nabije poliklinische opvolging zonder gerechtelijk toezicht). Zeventig volwassenen met psychotische stoornissen in Monroe County die zijn veroordeeld voor een misdrijf zullen willekeurig worden toegewezen aan elke behandelingsgroep en gedurende 12 maanden worden gevolgd. Primaire uitkomsten zijn onder meer gebruikspercentages van strafrecht en geestelijke gezondheidszorg, therapietrouw, psychiatrische symptomen, middelenmisbruik, dakloosheid, waargenomen dwang en klanttevredenheid. De resultaten van het gebruik van diensten zullen worden bijgehouden met behulp van gevestigde databases op het gebied van geestelijke gezondheid en strafrecht.
Hypothesen zijn:
- FACT (ACT plus justitiële monitoring) zal een groter effect hebben dan verbeterde TAU bij het bevorderen van therapietrouw bij volwassenen met een hoog risico met psychotische stoornissen.
- FACT (ACT plus gerechtelijk toezicht) zal een groter effect hebben dan verbeterde TAU bij het voorkomen van arrestatie, opsluiting, gebruik op de afdeling spoedeisende hulp en intramuraal ziekenhuisgebruik bij volwassenen met een hoog risico met psychotische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) is een aanpassing van het Assertive Community Treatment (ACT)-model dat een aanzienlijk hiaat in onze dienstverleningssystemen aanpakt door zich te richten op de interface tussen geestelijke gezondheidszorg en strafrechtelijke diensten. ACT is oorspronkelijk ontwikkeld om ernstig geesteszieke volwassenen te betrekken bij poliklinische psychiatrische behandeling door middel van assertieve outreach en uitgebreide diensten. FACT voegt een juridisch hefboomeffect toe in de vorm van gerechtelijk toezicht op ACT, een allesomvattende, zeer intensieve, mobiele, psychiatrische behandeling.
Het FACT-model (ACT + juridische hefboomwerking in de vorm van gerechtelijk toezicht) zal vergeleken worden met versterkte poliklinische behandeling (nabije poliklinische opvolging zonder gerechtelijk toezicht). Zeventig volwassenen met psychotische stoornissen in Monroe County die zijn veroordeeld voor een misdrijf zullen willekeurig worden toegewezen aan elke behandelingsgroep en gedurende 12 maanden worden gevolgd. Primaire uitkomsten zijn onder meer het gebruik van strafrecht en geestelijke gezondheidszorg, therapietrouw, psychiatrische symptomen, middelenmisbruik en dakloosheid. De resultaten van het gebruik van diensten zullen worden bijgehouden met behulp van gevestigde databases op het gebied van geestelijke gezondheid en strafrecht.
Hypothesen zijn:
- FACT (ACT plus justitiële monitoring) zal een groter effect hebben dan verbeterde TAU bij het bevorderen van therapietrouw bij volwassenen met een hoog risico met psychotische stoornissen.
- FACT (ACT plus gerechtelijk toezicht) zal een groter effect hebben dan verbeterde TAU bij het voorkomen van arrestatie, opsluiting, gebruik op de afdeling spoedeisende hulp en intramuraal ziekenhuisgebruik bij volwassenen met een hoog risico met psychotische stoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen bij wie een psychotische stoornis is vastgesteld, zoals schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken, depressieve stoornis met psychotische kenmerken en psychotische stoornis, niet anders omschreven.
- Individuen die momenteel worden beschuldigd van misdrijf of overtredingen en die nog niet zijn veroordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- Personen hebben geen psychotische stoornis of kunnen deze niet diagnosticeren.
- Individuen worden momenteel beschuldigd van misdrijven
- Individuen die momenteel betrokken zijn bij enige vorm van juridische invloed, waaronder proeftijd, voorwaardelijke vrijlating, toezicht op drugs- of geestelijke gezondheidszorg, geassisteerde poliklinische behandeling of de status van strafvordering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Forensische assertieve gemeenschapsbehandeling (FEIT)
Individuen in deze arm krijgen de diensten van een Assertive Community Treatment-team en nauwlettend toezicht van een rechter die getraind is in het FACT-model.
|
Individuen in deze arm krijgen de diensten van een Assertive Community Treatment-team en nauwlettend toezicht van een rechter die getraind is in het FACT-model.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
Individuen in deze tak van de studie zullen een versnelde afspraak krijgen in een kliniek die gespecialiseerd is in de behandeling van psychotische stoornissen.
Deze personen krijgen de diensten van een therapeut, psychiater en casemanager.
|
Individuen in deze tak van de studie zullen een versnelde afspraak krijgen in een kliniek die gespecialiseerd is in de behandeling van psychotische stoornissen.
Deze personen krijgen de diensten van een therapeut, psychiater en casemanager.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevangenis recidive
Tijdsspanne: Gedurende het jaar zijn de proefpersonen in de studie.
|
De studie meet het aantal arrestaties, het aantal opsluitingen en het totale aantal gevangenisstraffen en/of gevangenisdagen in het hierboven beschreven tijdsbestek.
|
Gedurende het jaar zijn de proefpersonen in de studie.
|
|
Gebruik van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gedurende het jaar zijn de proefpersonen in de studie.
|
De studie meet het aantal ziekenhuisopnames, het aantal ziekenhuisdagen, het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, het aantal poliklinische bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg als primaire uitkomstmaten en de therapietrouw.
|
Gedurende het jaar zijn de proefpersonen in de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R34MH078003-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .