- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01313052
Tratamento comunitário assertivo forense: um modelo emergente de prestação de serviços (FACT)
O modelo FACT (ACT + alavancagem legal na forma de acompanhamento judicial) será comparado ao tratamento ambulatorial aprimorado (acompanhamento ambulatorial de perto sem acompanhamento judicial). Setenta adultos com transtornos psicóticos no Condado de Monroe que são condenados por uma contravenção serão designados aleatoriamente para cada grupo de tratamento e acompanhados por 12 meses. Os resultados primários incluirão taxas de utilização de serviços de justiça criminal e saúde mental, adesão ao tratamento, sintomas psiquiátricos, abuso de substâncias, falta de moradia, percepção de coerção e satisfação do consumidor. Os resultados da utilização do serviço serão rastreados usando bancos de dados estabelecidos de saúde mental e justiça criminal.
As hipóteses são:
- O FACT (ACT mais monitoramento judicial) terá um efeito maior do que o TAU aprimorado na promoção da adesão ao tratamento entre adultos de alto risco com transtornos psicóticos.
- O FACT (ACT mais o monitoramento judicial) terá um efeito maior do que o TAU aprimorado na prevenção de prisão, encarceramento, departamento de emergência e internação hospitalar entre adultos de alto risco com transtornos psicóticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O FACT (Forensic Assertive Community Treatment) é uma adaptação do modelo Assertive Community Treatment (ACT) que aborda uma lacuna significativa em nossos sistemas de prestação de serviços, visando a interface entre saúde mental e serviços de justiça criminal. O ACT foi originalmente desenvolvido para envolver adultos com doenças mentais graves em tratamento psiquiátrico ambulatorial por meio do uso de alcance assertivo e serviços abrangentes. O FACT adiciona alavancagem legal na forma de monitoramento judicial ao ACT, que é um tratamento psiquiátrico abrangente, de alta intensidade, móvel.
O modelo FACT (ACT + alavancagem legal na forma de acompanhamento judicial) será comparado ao tratamento ambulatorial aprimorado (acompanhamento ambulatorial de perto sem acompanhamento judicial). Setenta adultos com transtornos psicóticos no Condado de Monroe que são condenados por uma contravenção serão designados aleatoriamente para cada grupo de tratamento e acompanhados por 12 meses. Os resultados primários incluirão taxas de utilização de serviços de justiça criminal e saúde mental, adesão ao tratamento, sintomas psiquiátricos, abuso de substâncias e falta de moradia. Os resultados da utilização do serviço serão rastreados usando bancos de dados estabelecidos de saúde mental e justiça criminal.
As hipóteses são:
- O FACT (ACT mais monitoramento judicial) terá um efeito maior do que o TAU aprimorado na promoção da adesão ao tratamento entre adultos de alto risco com transtornos psicóticos.
- O FACT (ACT mais o monitoramento judicial) terá um efeito maior do que o TAU aprimorado na prevenção de prisão, encarceramento, departamento de emergência e internação hospitalar entre adultos de alto risco com transtornos psicóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com qualquer transtorno psicótico, como Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Bipolar com Aspectos Psicóticos, Transtorno Depressivo com Aspectos Psicóticos e Transtorno Psicótico Sem Outra Especificação.
- Indivíduos atualmente enfrentando acusações de contravenção ou violação que ainda não foram condenados.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não têm ou não podem ser diagnosticados com um transtorno psicótico.
- Indivíduos atualmente enfrentando acusações criminais
- Indivíduos atualmente envolvidos em qualquer tipo de influência legal, incluindo liberdade condicional, liberdade condicional, supervisão judicial de drogas ou saúde mental, tratamento ambulatorial assistido ou status de lei de processo criminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento comunitário assertivo forense (FACT)
Os indivíduos neste braço receberão os serviços de uma equipe de Tratamento Comunitário Assertivo e supervisão próxima de um juiz treinado no modelo FACT.
|
Os indivíduos neste braço receberão os serviços de uma equipe de Tratamento Comunitário Assertivo e supervisão próxima de um juiz treinado no modelo FACT.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento aprimorado como de costume
Os indivíduos neste braço do estudo receberão uma consulta rápida em uma clínica especializada no tratamento de transtornos psicóticos.
Esses indivíduos receberão os serviços de um terapeuta, psiquiatra e gerente de caso.
|
Os indivíduos neste braço do estudo receberão uma consulta rápida em uma clínica especializada no tratamento de transtornos psicóticos.
Esses indivíduos receberão os serviços de um terapeuta, psiquiatra e gerente de caso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reincidência Prisional
Prazo: Para os assuntos de um ano estão no estudo.
|
O estudo medirá o número de detenções, o número de encarceramentos e o número total de dias de prisão e/ou prisão no período de tempo descrito acima.
|
Para os assuntos de um ano estão no estudo.
|
|
Utilização de serviços de saúde mental
Prazo: Para os assuntos de um ano estão no estudo.
|
O estudo medirá o número de hospitalizações, número de dias de internação, número de atendimentos de emergência, número de consultas ambulatoriais de saúde mental como medidas de desfecho primário e adesão ao tratamento.
|
Para os assuntos de um ano estão no estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R34MH078003-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .