- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01313052
Судебно-ассертивное обращение с общественностью: новая модель предоставления услуг (FACT)
Модель FACT (ACT + правовые рычаги в виде судебного контроля) будет сравниваться с усиленным амбулаторным лечением (закрытое амбулаторное наблюдение без судебного контроля). Семьдесят взрослых с психотическими расстройствами в округе Монро, осужденных за правонарушение, будут случайным образом распределены в каждую группу лечения и будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Первичные результаты будут включать показатели использования услуг уголовного правосудия и психиатрической помощи, приверженность лечению, психические симптомы, злоупотребление психоактивными веществами, бездомность, предполагаемое принуждение и удовлетворенность потребителей. Результаты использования услуг будут отслеживаться с использованием установленных баз данных о психическом здоровье и уголовном правосудии.
Гипотезы:
- FACT (ACT плюс судебный мониторинг) будет иметь больший эффект, чем расширенный TAU, в повышении приверженности лечению среди взрослых с психотическими расстройствами из группы высокого риска.
- FACT (ACT плюс судебный мониторинг) будет иметь больший эффект, чем расширенный TAU, в предотвращении ареста, заключения под стражу, использования отделений неотложной помощи и стационарного лечения среди взрослых высокого риска с психотическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) — это адаптация модели Assertive Community Treatment (ACT), которая устраняет значительный пробел в наших системах предоставления услуг, ориентируясь на взаимодействие между службами охраны психического здоровья и службами уголовного правосудия. Первоначально АСТ была разработана для привлечения взрослых с тяжелыми психическими заболеваниями к амбулаторному психиатрическому лечению с использованием ассертивной аутрич-работы и комплексных услуг. FACT добавляет юридические рычаги в форме судебного мониторинга к ACT, который представляет собой комплексное, высокоинтенсивное, мобильное психиатрическое лечение.
Модель FACT (ACT + правовые рычаги в виде судебного контроля) будет сравниваться с усиленным амбулаторным лечением (закрытое амбулаторное наблюдение без судебного контроля). Семьдесят взрослых с психотическими расстройствами в округе Монро, осужденных за правонарушение, будут случайным образом распределены в каждую группу лечения и будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Первичные результаты будут включать показатели использования услуг уголовного правосудия и психиатрической помощи, приверженность лечению, психические симптомы, злоупотребление психоактивными веществами и бездомность. Результаты использования услуг будут отслеживаться с использованием установленных баз данных о психическом здоровье и уголовном правосудии.
Гипотезы:
- FACT (ACT плюс судебный мониторинг) будет иметь больший эффект, чем расширенный TAU, в повышении приверженности лечению среди взрослых с психотическими расстройствами из группы высокого риска.
- FACT (ACT плюс судебный мониторинг) будет иметь больший эффект, чем расширенный TAU, в предотвращении ареста, заключения под стражу, использования отделений неотложной помощи и стационарного лечения среди взрослых высокого риска с психотическими расстройствами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом любого психотического расстройства, такого как шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство с психотическими чертами, депрессивное расстройство с психотическими чертами и психотическое расстройство, не уточненное иначе.
- Лица, которым в настоящее время предъявлены обвинения в совершении правонарушений или правонарушений, которым еще не был вынесен приговор.
Критерий исключения:
- У людей нет или не может быть диагностировано психотическое расстройство.
- Лица, которым в настоящее время предъявлено обвинение в совершении уголовного преступления
- Лица, в настоящее время вовлеченные в любой тип правового воздействия, включая условное освобождение, условно-досрочное освобождение, судебный надзор за наркотиками или психическим здоровьем, помощь в амбулаторном лечении или статус уголовно-процессуального законодательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Судебно-ассертивное общественное лечение (ФАКТ)
Лица, находящиеся в этой группе, будут получать услуги группы ассертивного лечения по месту жительства и находиться под пристальным наблюдением судьи, прошедшего обучение по модели FACT.
|
Лица, находящиеся в этой группе, будут получать услуги группы ассертивного лечения по месту жительства и находиться под пристальным наблюдением судьи, прошедшего обучение по модели FACT.
|
Активный компаратор: Расширенное лечение как обычно
Лица, включенные в эту группу исследования, получат ускоренную консультацию в клинике, специализирующейся на лечении психотических расстройств.
Эти лица получат услуги терапевта, психиатра и куратора.
|
Лица, включенные в эту группу исследования, получат ускоренную консультацию в клинике, специализирующейся на лечении психотических расстройств.
Эти лица получат услуги терапевта, психиатра и куратора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тюремный рецидивизм
Временное ограничение: В течение одного года предметы находятся в исследовании.
|
В исследовании будет измеряться количество арестов, количество заключенных под стражу и общее количество тюремных и/или тюремных дней за описанный выше период времени.
|
В течение одного года предметы находятся в исследовании.
|
Использование службы охраны психического здоровья
Временное ограничение: В течение одного года предметы находятся в исследовании.
|
В исследовании будут измеряться количество госпитализаций, количество дней пребывания в стационаре, количество посещений отделений неотложной помощи, количество амбулаторных посещений психиатрических больниц в качестве основных показателей исхода и соблюдение назначенного лечения.
|
В течение одного года предметы находятся в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34MH078003-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .