- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01314235
Vliv klonidinu na trombozyty krve pacientů s antikoagulační terapií ASS a klopidogrelem
Vliv klonidinu na trombozyty pacientů s dvojitou antikoagulací pomocí ASS a klopidogrelu - studie in vitro
Klonidin působí jako presynaptický agonista alfa-sympatomimetických receptorů v mozku, ale také v mnoha dalších tkáních. Je součástí vyvážené anestezie v celkové anesteziologii i jako sedativum na jednotkách intenzivní péče, ale také slouží jako prostředek třetí volby u mnoha psychiatrických onemocnění včetně ADHD, schizofrenie a PTSD.
Výzkumníci chtějí prokázat, zda má klonidin prokoagulační účinek na trombozyty pacientů pod dvojitou antikoagulační léčbou ASS a klopidogrelem. Vyšetřovatelé použijí průtokový cytometrický test ke stanovení aktivace trombozytů, když přijdou do kontaktu s klonidinem in vitro, stejně jako multiplatní analýzy ke stanovení aktivace trombozytů, buď indukovaných trombinem. agregace, agregace indukovaná ADP nebo agregace trombozytů indukovaná kyselinou arachidonovou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Německo, 60590
- Nábor
- Johann-Wolfgang-Goethe University
-
Kontakt:
- Philipp Schmidt, M.D.
- E-mail: philipp.schmidt@kgu.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní cévně chirurgickí pacienti s dlouhodobou medikací (nejméně 5 dnů) s ASS a klopidogrelem
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Dodatečná antikoagulační léčba s dalším inhibitorem agregace krevních destiček
- Operace během posledních dvou týdnů
- Pacienti dlouhodobě užívající omeprazol
- Pacienti na hemodialýze
- Pacienti s renální insuficiencí (kreatinin nad 1,5 mg/dl, močovina nad 80 mg/dl)
- Pacienti s jaterní dysfunkcí (GOT nad 30 U/I, GPT nad 30 U/I, GLDH nad 10 U/I)
- Věk do 18 let
- Nereagující na ASS a/nebo klopidogrel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty účastníků s aktivovanou oblastí pod křivkou v testu ASPI
Časové okno: 30 minut
|
Krev pacientů pod ASS a klopidogrelem bude vykazovat aktivovanou agregaci krevních destiček v důsledku titrovaného klonidinu v testu ASPI, tj. aktivovanou oblast pod křivkou v analýze Multiplate.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty účastníků s aktivovanou oblastí pod křivkou v TRAP testu a ADP testu
Časové okno: 30 minut
|
Krev pacientů pod ASS a klopidogrelem bude vykazovat aktivovanou agregaci krevních destiček v důsledku titrovaného klonidinu v TRAP testu a ADP testu, tj. aktivovanou oblast pod křivkou v Multiplate analýze.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Clonidinstudy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .