- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01314235
Klonidiinin vaikutus ASS:n ja klopidogreelin antikoagulaatiohoitoa saavien potilaiden veren trombosyytteihin
Klonidiinin vaikutus trombosyytteihin potilailla, jotka saavat kaksinkertaista antikoagulaatiota ASS:lla ja klopidogreelilla - in vitro -tutkimus
Klonidiini toimii aivojen alfa-sympatomimeettisten reseptorien presynaptisena agonistina, mutta myös monissa muissa kudoksissa. Se on osa tasapainoista anestesiaa yleisanestesiologiassa sekä rauhoittava aine tehohoitoyksiköissä, mutta se toimii myös kolmannen linjan aineena monissa psykiatrisissa sairauksissa, mukaan lukien ADHD, skitsofrenia ja PTSD.
Tutkijat haluavat osoittaa, onko klonidiinilla prokoagulatorista vaikutusta trombosyytteihin potilailla, jotka saavat kaksinkertaista antikoagulaatiohoitoa ASS:lla ja klopidogreelilla. Tutkijat käyttävät virtaussytometristä määritystä trombosyyttien aktivoitumisen määrittämiseen, kun ne joutuvat kosketuksiin klonidiinin kanssa in vitro, sekä monilevyanalyysejä määrittääkseen trombosyyttien aktivoitumisen, joko trombiinin aiheuttaman. aggregaatio, ADP-indusoitu aggregaatio tai arakidonihapon aiheuttama trombosyyttien aggregaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Johann-Wolfgang-Goethe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Schmidt, M.D.
- Sähköposti: philipp.schmidt@kgu.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviset verisuonikirurgiset potilaat, joilla on pitkäaikainen lääkitys (vähintään 5 päivää) ASS:lla ja klopidogreelilla
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäantikoagulatorinen hoito, jossa on toinen verihiutaleiden aggregaation estäjä
- Leikkaus viimeisen kahden viikon aikana
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen omepratsolihoito
- Hemodialyysipotilaat
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 1,5 mg/dl, urea yli 80 mg/dl)
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (GOT yli 30 U/I, GPT yli 30 U/I, GLDH yli 10 U/I)
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei-vaste ASS:iin ja/tai klopidogreeliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on aktivoitu alue käyrän alla ASPI-testissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
ASS- ja klopidogreelipotilaiden veressä näkyy aktivoitunut verihiutaleiden aggregaatio, joka johtuu titratusta klonidiinista ASPI-testissä, eli monilevyanalyysissä aktivoitunut alue käyrän alla.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien lukumäärät, joilla on aktivoitu alue käyrän alla TRAP-testissä ja ADP-testissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
ASS- ja klopidogreelipotilaiden veressä näkyy aktivoitunut verihiutaleiden aggregaatio titratun klonidiinin vuoksi TRAP-testissä ja ADP-testissä, eli monilevyanalyysissä aktivoitunut alue käyrän alla.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clonidinstudy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .