- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01314235
Влияние клонидина на тромбоциты крови у больных, получающих антикоагулянтную терапию АСС и клопидогрелем
Влияние клонидина на тромбоциты у пациентов при двойной антикоагулянтной терапии АСС и клопидогрелом - исследование in vitro
Клонидин действует как пресинаптический агонист альфа-симпатомиметических рецепторов головного мозга, а также во многих других тканях. Он является частью сбалансированной анестезии в общей анестезиологии, а также седативным средством в отделениях интенсивной терапии, но также служит средством третьей линии при многих психических заболеваниях, включая СДВГ, шизофрению и посттравматическое стрессовое расстройство.
Исследователи хотят показать, оказывает ли клонидин прокоагулянтный эффект на тромбоциты у пациентов, получающих двойную антикоагулянтную терапию АСС и клопидогрелем. Исследователи будут использовать проточный цитометрический анализ для определения активации тромбоцитов при их контакте с клонидином in vitro, а также анализ на нескольких планшетах для определения активации тромбоцитов, либо индуцированной тромбином. агрегации, АДФ-индуцированной агрегации или агрегации тромбоцитов, индуцированной арахидоновой кислотой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Johann-Wolfgang-Goethe University
-
Контакт:
- Philipp Schmidt, M.D.
- Электронная почта: philipp.schmidt@kgu.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановые сосудистые хирургические пациенты с длительным приемом лекарств (не менее 5 дней) с АСС и клопидогрелом
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Дополнительная антикоагулянтная терапия другим ингибитором агрегации тромбоцитов
- Хирургия в течение последних двух недель
- Пациенты с длительным лечением омепразолом
- Пациенты на гемодиализе
- Пациенты с почечной недостаточностью (креатинин выше 1,5 мг/дл, мочевина выше 80 мг/дл)
- Пациенты с нарушением функции печени (ГОТ выше 30 ЕД/л, ГПТ выше 30 ЕД/л, ГЛДГ выше 10 ЕД/л)
- Возраст до 18 лет
- Отсутствие ответа на АСС и/или клопидогрел
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с активированной зоной под кривой в тесте ASPI
Временное ограничение: 30 минут
|
В крови пациентов, получающих АСС и клопидогрел, в тесте ASPI будет наблюдаться активация агрегации тромбоцитов за счет титрованного клонидина, т. е. активная зона под кривой в анализе на нескольких планшетах.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с активированной зоной под кривой в тесте TRAP и тесте ADP
Временное ограничение: 30 минут
|
В крови пациентов, получающих АСС и клопидогрел, будет наблюдаться активация агрегации тромбоцитов за счет титрированного клонидина в тесте TRAP и тесте АДФ, т. е. активная область под кривой в анализе на нескольких планшетах.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Clonidinstudy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .