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Influenza della clonidina sui tromboziti del sangue dei pazienti in terapia anticoagulante con ASS e clopidogrel

11 marzo 2011 aggiornato da: Goethe University

L'influenza della clonidina sui tromboziti dei pazienti sottoposti a doppia anticagulazione con ASS e clopidogrel - uno studio in vitro

La clonidina funziona come agonista presinaptico dei recettori alfa-simpaticomimetici del cervello ma anche in molti altri tessuti. Fa parte dell'anestesia bilanciata in anestesia generale e come agente sedativo nelle unità di terapia intensiva, ma funge anche da agente di terza linea in molte malattie psichiatriche tra cui ADHD, schizofrenia e PTSD.

I ricercatori vogliono dimostrare se la clonidina ha un effetto procoagulatore sui tromboziti dei pazienti sottoposti a doppio trattamento anticoagulante con ASS e clopidogrel. Gli investigatori utilizzeranno un test citometrico a flusso per determinare l'attivazione dei tromboziti quando entrano in contatto con la clonidina in vitro, nonché analisi multiple per determinare l'attivazione dei tromboziti, sia indotti dalla trombina aggregazione, aggregazione indotta da ADP o aggregazione di tromboziti indotta da acido arachidonico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • Johann-Wolfgang-Goethe University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia vascolare con anticagulazione sia con ASS che con clopidogrel

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti chirurgici vascolari elettivi con terapia a lungo termine (almeno 5 giorni) con ASS e clopidogrel
  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Ulteriore trattamento anticoagulante con un altro inibitore dell'aggregazione piastrinica
  • Chirurgia nelle ultime due settimane
  • Pazienti con mediazione a lungo termine con omeprazolo
  • Pazienti in emodialisi
  • Pazienti con insufficienza renale (creatinina superiore a 1,5 mg/dl, urea superiore a 80 mg/dl)
  • Pazienti con disfunzione epatica (GOT superiore a 30 U/I, GPT superiore a 30 U/I, GLDH superiore a 10 U/I)
  • Età inferiore a 18 anni
  • Non-responder ad ASS e/o clopidogrel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un'area sotto la curva attivata nel test ASPI
Lasso di tempo: 30 minuti
Il sangue dei pazienti sottoposti a ASS e clopidogrel mostrerà un'aggregazione piastrinica attivata dovuta alla clonidina titolata nel test ASPI, ovvero un'area attivata sotto la curva nell'analisi Multiplate.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un'area sotto la curva attivata nel test TRAP e nel test ADP
Lasso di tempo: 30 minuti
Il sangue dei pazienti sottoposti a ASS e clopidogrel mostrerà un'aggregazione piastrinica attivata dovuta alla clonidina titolata nel test TRAP e nel test ADP, ovvero un'area attivata sotto la curva nell'analisi Multiplate.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goethe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Clonidinstudy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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