- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314235
Influência da Clonidina nos Trombozitos do Sangue de Pacientes Sob Terapia Anticoagulante com ASS e Clopidogrel
A Influência da Clonidina nos Trombozitos de Pacientes Sob Dupla Antiagulação com ASS e Clopidogrel - um Estudo In Vitro
A clonidina funciona como um agonista pré-sináptico dos receptores alfa-simpatomiméticos do cérebro, mas também em muitos outros tecidos. Faz parte da anestesia balanceada em anestesiologia geral, bem como agente sedativo em unidades de terapia intensiva, mas também serve como agente de terceira linha em muitas doenças psiquiátricas, incluindo TDAH, esquizofrenia e TEPT.
Os investigadores querem mostrar se a clonidina tem um efeito pró-coagulador sobre trombozitos de pacientes sob tratamento anticoagulante duplo com ASS e clopidogrel. Os investigadores usarão um ensaio de citometria de fluxo para determinar a ativação de trombozitos quando eles entram em contato com a clonidina in vitro, bem como análises Multiplaca para determinar a ativação de trombozitos, induzidos por trombina. agregação, agregação induzida por ADP ou agregação de trombozitos induzida por ácido araquidônico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hesse
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Frankfurt, Hesse, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Johann-Wolfgang-Goethe University
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Contato:
- Philipp Schmidt, M.D.
- E-mail: philipp.schmidt@kgu.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos vasculares eletivos com medicação de longo prazo (pelo menos 5 dias) com ASS e clopidogrel
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Tratamento anticoagulante adicional com outro inibidor da agregação plaquetária
- Cirurgia nas últimas duas semanas
- Pacientes com mediação de longo prazo com omeprazol
- Pacientes em hemodiálise
- Pacientes com insuficiência renal (creatinina acima de 1,5mg/dl, uréia acima de 80mg/dl)
- Pacientes com disfunção hepática (GOT acima de 30U/I, GPT acima de 30 U/I, GLDH acima de 10 U/I)
- Idade menor de 18 anos
- Não responde a ASS e/ou clopidogrel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Números de participantes com uma área ativada sob a curva no teste ASPI
Prazo: 30 minutos
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O sangue de pacientes sob ASS e clopidogrel mostrará uma agregação plaquetária ativada devido à clonidina titulada no teste ASPI, ou seja, uma área ativada sob a curva na análise Multiplate.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com área ativada sob a curva no teste TRAP e no teste ADP
Prazo: 30 minutos
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O sangue de pacientes sob ASS e clopidogrel mostrará uma agregação plaquetária ativada devido à clonidina titulada no teste TRAP e no teste ADP, ou seja, uma área ativada sob a curva na análise Multiplate.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Clonidinstudy
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