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Einfluss von Clonidin auf Thrombozyten im Blut von Patienten unter Antikoagulationstherapie mit ASS und Clopidogrel

11. März 2011 aktualisiert von: Goethe University

Der Einfluss von Clonidin auf die Thrombozyten von Patienten unter doppelter Antikoagulation mit ASS und Clopidogrel – eine In-vitro-Studie

Clonidin wirkt als präsynaptischer Agonist von alpha-sympathomimetischen Rezeptoren im Gehirn, aber auch in vielen anderen Geweben. Es ist Teil der ausgewogenen Anästhesie in der Allgemeinanästhesie sowie ein Beruhigungsmittel auf Intensivstationen, dient aber auch als Mittel der dritten Wahl bei vielen psychiatrischen Erkrankungen, darunter ADHS, Schizophrenie und PTBS.

Die Forscher wollen zeigen, ob Clonidin eine prokoagulatorische Wirkung auf Thrombozyten von Patienten unter doppelter antikoagulatorischer Behandlung mit ASS und Clopidogrel hat. Die Forscher werden einen durchflusszytometrischen Assay verwenden, um die Aktivierung von Thrombozyten zu bestimmen, wenn diese in vitro mit Clonidin in Kontakt kommen, sowie Multiplate-Analysen, um die Aktivierung von Thrombozyten zu bestimmen, entweder durch Thrombin Aggregation, ADP-induzierte Aggregation oder Arachidonsäure-induzierte Aggregation von Thrombozyten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Antikoagulation

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- Hesse
  - Frankfurt, Hesse, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - Johann-Wolfgang-Goethe University
    - Kontakt:
      
      Philipp Schmidt, M.D.
      
      E-Mail: philipp.schmidt@kgu.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Gefäßoperation mit Antikoagulation mit ASS und Clopidogrel unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Elektive gefäßchirurgische Patienten mit Langzeitmedikation (mindestens 5 Tage) mit ASS und Clopidogrel
Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Zusätzliche gerinnungshemmende Behandlung mit einem weiteren Thrombozytenaggregationshemmer
Operation innerhalb der letzten zwei Wochen
Patienten mit Langzeitmedikation mit Omeprazol
Patienten unter Hämodialyse
Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin über 1,5 mg/dl, Harnstoff über 80 mg/dl)
Patienten mit Leberfunktionsstörung (GOT über 30 U/I, GPT über 30 U/I, GLDH über 10 U/I)
Alter unter 18 Jahren
Non-Responder auf ASS und/oder Clopidogrel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit aktivierter Fläche unter der Kurve im ASPI-Test Zeitfenster: 30 Minuten	Blut von Patienten unter ASS und Clopidogrel zeigt im ASPI-Test eine aktivierte Thrombozytenaggregation aufgrund des titrierten Clonidins, d. h. eine aktivierte Fläche unter der Kurve in der Multiplate-Analyse.	30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit aktivierter Fläche unter der Kurve im TRAP-Test und ADP-Test Zeitfenster: 30 Minuten	Blut von Patienten unter ASS und Clopidogrel zeigt eine aktivierte Thrombozytenaggregation aufgrund des titrierten Clonidins im TRAP-Test und ADP-Test, d. h. einen aktivierten Bereich unter der Kurve in der Multiplate-Analyse.	30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goethe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)