- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01314235
Clonidins indflydelse på trombozytter af blod hos patienter under antikoaguleringsterapi med ASS og Clopidogrel
Clonidins indflydelse på trombozyterne hos patienter under dobbelt antiagulation med ASS og Clopidogrel - en in vitro undersøgelse
Clonidin virker som en præsynaptisk agonist af alfa-sympathomimetiske receptorer i hjernen, men også i mange andre væv. Det er en del af balanceret anæstesi i generel anæstesiologi såvel som et beroligende middel på intensivafdelinger, men fungerer også som et tredjelinjemiddel i mange psykiatriske sygdomme, herunder ADHD, skizofreni og PTSD.
Efterforskerne ønsker at vise, om clonidin har en prokoagulatorisk effekt på trombozytter hos patienter under dobbelt antikoagulaotirka-behandling med ASS og clopidogrel. Efterforskerne vil bruge et flowcytometrisk assay til at bestemme aktivering af trombozytter, når de kommer i kontakt med clonidin in vitro samt multiplade-analyser for at bestemme aktivering af trombozytter, enten trombin-induceret aggregering, ADP-induceret aggregering eller arachidonsyre-induceret aggregering af trombozytter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Johann-Wolfgang-Goethe University
-
Kontakt:
- Philipp Schmidt, M.D.
- E-mail: philipp.schmidt@kgu.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive karkirurgiske patienter med langtidsmedicinering (mindst 5 dage) med ASS og clopidogrel
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere antikoagulatorisk behandling med en anden hæmmer af blodpladeaggregation
- Operation inden for de sidste to uger
- Patienter med langvarig mediation med omeprazol
- Patienter under hæmodialyse
- Patienter med nyreinsufficiens (kreatinin over 1,5 mg/dl, urinstof over 80 mg/dl)
- Patienter med leverdysfunktion (GOT over 30 U/I, GPT over 30 U/I, GLDH over 10 U/I)
- Alder under 18 år
- Ikke-reagerende på ASS og/eller clopidogrel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med et aktiveret område under kurven i ASPI test
Tidsramme: 30 minutter
|
Blod fra patienter under ASS og clopidogrel vil vise en aktiveret trombocytaggregation på grund af titreret clonidin i ASPI-test, dvs. et aktiveret område under kurven i multipladeanalyse.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med et aktiveret område under kurven i TRAP-test og ADP-test
Tidsramme: 30 minutter
|
Blod fra patienter under ASS og clopidogrel vil vise en aktiveret trombocytaggregation på grund af titreret clonidin i TRAP-test og ADP-test, dvs. et aktiveret område under kurven i Multiplate-analyse.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Clonidinstudy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .