- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01314235
Invloed van clonidine op trombozyten in het bloed van patiënten onder antistollingstherapie met ASS en clopidogrel
De invloed van clonidine op de trombozyten van patiënten onder dubbele anticoagulatie met ASS en clopidogrel - een in-vitro-onderzoek
Clonidine werkt als een presynaptische agonist van alfa-sympathicomimetische receptoren van de hersenen, maar ook in veel andere weefsels. Het maakt deel uit van gebalanceerde anesthesie in algemene anesthesiologie en is ook een kalmerend middel op intensive care-afdelingen, maar dient ook als derdelijnsmiddel bij veel psychiatrische aandoeningen, waaronder ADHD, schizofrenie en PTSS.
De onderzoekers willen aantonen of clonidine een stollingsbevorderend effect heeft op trombozyten van patiënten die een dubbele antistollingstherapie ondergaan met ASS en clopidogrel. De onderzoekers zullen een flowcytometrische assay gebruiken om de activatie van trombozyten te bepalen wanneer ze in vitro in contact komen met clonidine, evenals Multiplate-analyses om de activatie van trombozyten te bepalen, hetzij door trombine geïnduceerd. aggregatie, ADP-geïnduceerde aggregatie of arachidonzuur-geïnduceerde aggregatie van trombozyten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Duitsland, 60590
- Werving
- Johann-Wolfgang-Goethe University
-
Contact:
- Philipp Schmidt, M.D.
- E-mail: philipp.schmidt@kgu.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve vaatchirurgische patiënten met langdurige medicatie (minstens 5 dagen) met ASS en clopidogrel
- Leeftijd boven de 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Aanvullende antistollingsbehandeling met een andere remmer van bloedplaatjesaggregatie
- Operatie in de afgelopen twee weken
- Patiënten met langdurige medicatie met omeprazol
- Patiënten onder hemodialyse
- Patiënten met nierinsufficiëntie (creatinine hoger dan 1,5 mg/dl, ureum hoger dan 80 mg/dl)
- Patiënten met leverdisfunctie (GOT boven 30 E/I, GPT boven 30 E/I, GLDH boven 10 E/I)
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Non-responder op ASS en/of clopidogrel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een geactiveerd gebied onder de curve in ASPI-test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bloed van patiënten onder ASS en clopidogrel zal een geactiveerde bloedplaatjesaggregatie vertonen als gevolg van getitreerd clonidine in de ASPI-test, d.w.z. een geactiveerd gebied onder de curve in Multiplate-analyse.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een geactiveerd gebied onder de curve in TRAP-test en ADP-test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bloed van patiënten onder ASS en clopidogrel zal een geactiveerde bloedplaatjesaggregatie vertonen als gevolg van getitreerd clonidine in de TRAP-test en ADP-test, d.w.z. een geactiveerd gebied onder de curve in Multiplate-analyse.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Clonidinstudy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .