- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01314235
Influencia de la clonidina sobre los trombocitos de la sangre de pacientes en tratamiento anticoagulante con ASS y clopidogrel
La influencia de la clonidina en los trombocitos de pacientes bajo doble anticoagulación con ASS y clopidogrel: un estudio in vitro
La clonidina funciona como un agonista presináptico de los receptores alfa-simpaticomiméticos del cerebro, pero también en muchos otros tejidos. Es parte de la anestesia equilibrada en anestesiología general, así como un agente sedante en las unidades de cuidados intensivos, pero también sirve como agente de tercera línea en muchas enfermedades psiquiátricas, incluido el TDAH, la esquizofrenia y el TEPT.
Los investigadores quieren demostrar si la clonidina tiene un efecto procoagulador sobre los trombocitos de pacientes bajo tratamiento anticoagulante doble con ASS y clopidogrel. Los investigadores utilizarán un ensayo de citometría de flujo para determinar la activación de los trombocitos cuando entren en contacto con la clonidina in vitro, así como análisis multiplaca para determinar la activación de los trombocitos, ya sea inducida por trombina. agregación, agregación inducida por ADP o agregación de trombocitos inducida por ácido araquidónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hesse
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Frankfurt, Hesse, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Johann-Wolfgang-Goethe University
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Contacto:
- Philipp Schmidt, M.D.
- Correo electrónico: philipp.schmidt@kgu.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía vascular electiva con medicación a largo plazo (al menos 5 días) con ASS y clopidogrel
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Tratamiento anticoagulante adicional con otro inhibidor de la agregación plaquetaria
- Cirugía en las últimas dos semanas
- Pacientes con mediación a largo plazo con omeprazol
- Pacientes en hemodiálisis
- Pacientes con insuficiencia renal (creatinina superior a 1,5 mg/dl, urea superior a 80 mg/dl)
- Pacientes con disfunción hepática (GOT por encima de 30U/I, GPT por encima de 30 U/I, GLDH por encima de 10 U/I)
- Edad menor de 18 años
- No respondedor a ASS y/o clopidogrel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un área bajo la curva activada en la prueba ASPI
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La sangre de pacientes bajo ASS y clopidogrel mostrará una agregación plaquetaria activada debido a la clonidina valorada en la prueba ASPI, es decir, un área bajo la curva activada en el análisis multiplaca.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con un área bajo la curva activada en la prueba TRAP y la prueba ADP
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La sangre de los pacientes bajo ASS y clopidogrel mostrará una agregación plaquetaria activada debido a la clonidina valorada en la prueba TRAP y la prueba ADP, es decir, un área bajo la curva activada en el análisis multiplaca.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Clonidinstudy
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