- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01314235
Påvirkning av klonidin på trombozytter av blod hos pasienter under antikoagulasjonsterapi med ASS og klopidogrel
Påvirkningen av klonidin på trombozytene til pasienter under dobbel antiagulation med ASS og klopidogrel - en in vitro-studie
Clonidin fungerer som en presynaptisk agonist av alfa-sympathomimetiske reseptorer i hjernen, men også i mange andre vev. Det er en del av balansert anestesi i generell anestesi så vel som et beroligende middel på intensivavdelinger, men fungerer også som et tredjelinjemiddel i mange psykiatriske sykdommer, inkludert ADHD, schizofreni og PTSD.
Etterforskerne ønsker å vise om klonidin har en prokoagulatorisk effekt på trombozytter hos pasienter under dobbel antikoagulotirkabehandling med ASS og klopidogrel. Etterforskerne vil bruke en flowcytometrisk analyse for å bestemme aktivering av trombozytter når de kommer i kontakt med klonidin in vitro, samt multiplate-analyser for å bestemme aktivering av trombozytter, enten trombinindusert aggregering, ADP-indusert aggregering eller arakidonsyre-indusert aggregering av trombozytter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Johann-Wolfgang-Goethe University
-
Ta kontakt med:
- Philipp Schmidt, M.D.
- E-post: philipp.schmidt@kgu.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive karkirurgiske pasienter med langtidsmedisinering (minst 5 dager) med ASS og klopidogrel
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere antikoagulatorisk behandling med en annen hemmer av blodplateaggregering
- Operasjon i løpet av de siste to ukene
- Pasienter med langtidsmedisinering med omeprazol
- Pasienter under hemodialyse
- Pasienter med nyresvikt (kreatinin over 1,5 mg/dl, urea over 80 mg/dl)
- Pasienter med leverdysfunksjon (GOT over 30 U/I, GPT over 30 U/I, GLDH over 10 U/I)
- Alder under 18 år
- Ikke-reagerende på ASS og/eller klopidogrel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med et aktivert område under kurven i ASPI-test
Tidsramme: 30 minutter
|
Blod fra pasienter under ASS og klopidogrel vil vise en aktivert blodplateaggregering på grunn av titrert klonidin i ASPI-test, dvs. et aktivert område under kurven i multiplate-analyse.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med et aktivert område under kurven i TRAP-test og ADP-test
Tidsramme: 30 minutter
|
Blod fra pasienter under ASS og klopidogrel vil vise en aktivert blodplateaggregering på grunn av titrert klonidin i TRAP-test og ADP-test, dvs. et aktivert område under kurven i Multiplate-analyse.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Clonidinstudy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .