- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01314235
Influence de la clonidine sur les thrombozytes du sang des patients sous traitement anticoagulant avec ASS et clopidogrel
L'influence de la clonidine sur les thrombozytes de patients sous double anticagulation avec ASS et clopidogrel - une étude in vitro
La clonidine agit comme un agoniste présynaptique des récepteurs alpha-sympathomimétiques du cerveau mais aussi dans de nombreux autres tissus. Il fait partie de l'anesthésie équilibrée en anesthésie générale ainsi qu'un agent sédatif dans les unités de soins intensifs, mais sert également d'agent de troisième intention dans de nombreuses maladies psychiatriques, notamment le TDAH, la schizophrénie et le SSPT.
Les investigateurs veulent montrer si la clonidine a un effet procoagulant sur les thrombozytes de patients sous double traitement anticoagulant par ASS et clopidogrel. Les chercheurs utiliseront un test de cytométrie en flux pour déterminer l'activation des thrombozytes lorsqu'ils entrent en contact avec la clonidine in vitro ainsi que des analyses multiplaques pour déterminer l'activation des thrombozytes, soit induite par la thrombine. l'agrégation, l'agrégation induite par l'ADP ou l'agrégation induite par l'acide arachidonique des thrombozytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Johann-Wolfgang-Goethe University
-
Contact:
- Philipp Schmidt, M.D.
- E-mail: philipp.schmidt@kgu.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie vasculaire élective avec médication à long terme (au moins 5 jours) avec ASS et clopidogrel
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Traitement anticoagulant complémentaire avec un autre inhibiteur de l'agrégation plaquettaire
- Chirurgie au cours des deux dernières semaines
- Patients sous médiation à long terme avec l'oméprazole
- Patients sous hémodialyse
- Patients insuffisants rénaux (créatinine supérieure à 1,5 mg/dl, urée supérieure à 80 mg/dl)
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique (GOT supérieur à 30 U/I, GPT supérieur à 30 U/I, GLDH supérieur à 10 U/I)
- Moins de 18 ans
- Non-répondeur à l'ASS et/ou au clopidogrel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec une zone activée sous la courbe dans le test ASPI
Délai: 30 minutes
|
Le sang des patients sous ASS et clopidogrel montrera une agrégation plaquettaire activée due à la clonidine titrée dans le test ASPI, c'est-à-dire une zone activée sous la courbe dans l'analyse Multiplate.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec une zone activée sous la courbe au test TRAP et au test ADP
Délai: 30 minutes
|
Le sang des patients sous ASS et clopidogrel montrera une agrégation plaquettaire activée due à la clonidine titrée dans le test TRAP et le test ADP, c'est-à-dire une zone activée sous la courbe dans l'analyse Multiplate.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Clonidinstudy
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .