Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D difúzně vážená MRI prsu s vysokým rozlišením

13. března 2025 aktualizováno: Stanford University

Účelem této studie je zjistit, jak dobře nová technika MRI nazvaná „High resolution 3D difusion-weighted breast MRI“ detekuje rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Přístroj: Skener obrazu s magnetickou rezonancí

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit diagnostickou přesnost nové nekontrastní MRI metody pro detekci karcinomu prsu. Design studie je jednoramenná observační studie. Nová technika bude přidána ke standardním sekvencím, které žena podstoupí během MRI prsu. Výsledné snímky budou porovnány s jejími standardními snímky z MRI prsu as výsledky následné patologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stanfordské radiologické oddělení Zařízení MRI

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Pacientka je plánována na MRI prsu s kontrastem k zobrazení možné rakoviny prsu.

2. Žena

3. Věk >18 Kritéria vyloučení:1. Laktace

2. Těhotenství

3. Pacient podstupující chemoterapii. Tyto pacientky jsou vyloučeny, protože chemoterapie mění biologii rakoviny prsu. Protože konečným cílem výzkumu je vyvinout novou zobrazovací metodu pro screening prsu MRI (detekce dosud neznámých nádorů), výsledky u léčených nádorů by nebyly relevantní. Zahrnutí léčených nádorů by mohlo vést k zavádějícímu hodnocení účinnosti nového způsobu, protože léčené nádory mají odlišné zobrazovací charakteristiky než nádory de novo.

4. Pacient plánován na předoperační chemoterapii. Tito pacienti jsou vyloučeni, pokud budou léčeni pouze na základě aspirace tenkou jehlou. Projekt se snaží korelovat všechny detekované nádory se standardní histopatologií jejich neléčeného novotvaru. Toto vylučovací kritérium bude velmi neobvyklé, protože většina pacientů plánujících neoadjuvantní chemoterapii tak činí na základě pre-chemo core jehlové biopsie, která poskytuje adekvátní histopatologický důkaz nezbytný pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Citlivost nové MRI metody Časové okno: 8 týdnů	8 týdnů
Míra detekce lézí u nové MRI metody Časové okno: 4 týdny	4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Bruce L. Daniel, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality