Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI piersi 3D ważony dyfuzją o wysokiej rozdzielczości

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Stanford University
Celem tego badania jest określenie, jak dobrze nowa technika MRI zwana „MRI piersi ważonej dyfuzją w wysokiej rozdzielczości 3D” wykrywa raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej nowej metody MRI bez kontrastu do wykrywania raka piersi. Projekt badania to jednoramienne badanie obserwacyjne. Nowa technika zostanie dodana do standardowych sekwencji, którym poddawane są kobiety podczas rezonansu magnetycznego piersi. Uzyskane obrazy zostaną porównane ze standardowymi obrazami MRI piersi oraz z wynikami późniejszej patologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Urządzenia do rezonansu magnetycznego Departamentu Radiologii Stanforda

Opis

Kryteria włączenia:1. Pacjentka zaplanowana na MRI piersi ze wzmocnieniem kontrastowym w celu zobrazowania możliwego raka piersi.

2. Kobieta

3. Wiek >18 lat Kryteria wykluczenia:1. Laktacja

2. Ciąża

3. Pacjent w trakcie chemioterapii. Tacy pacjenci są wykluczeni, ponieważ chemioterapia zmienia biologię raka piersi. Ponieważ ostatecznym celem badań jest opracowanie nowej metody obrazowania przesiewowego MRI piersi (wykrywanie nieznanych wcześniej guzów), wyniki w leczonych guzach nie byłyby miarodajne. Uwzględnienie leczonych guzów może prowadzić do błędnej oceny skuteczności nowej metody, ponieważ leczone guzy mają inne właściwości obrazowania niż nowotwory de novo.

4. Pacjent zakwalifikowany do chemioterapii przedoperacyjnej. Tacy pacjenci są wykluczeni, jeśli mają być leczeni wyłącznie na podstawie aspiracji cienkoigłowej. Projekt ma na celu skorelowanie wszystkich wykrytych guzów ze standardową histopatologią ich nieleczonego nowotworu. Te kryteria wykluczenia będą bardzo nietypowe, ponieważ większość pacjentów planujących chemioterapię neoadjuwantową robi to na podstawie wykonanej przed chemioterapią biopsji gruboigłowej, która zapewnia odpowiednie dowody histopatologiczne niezbędne do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość nowej metody MRI
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Szybkość wykrywania zmian chorobowych nową metodą MRI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce L. Daniel, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Inny identyfikator: Stanford University)
  • BRS0013 (Inny identyfikator: OnCore)
  • 5R21EB012591-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj