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고해상도 3D 확산 강조 유방 MRI

2023년 7월 14일 업데이트: Stanford University
본 연구의 목적은 "고해상도 3D 확산 강조 유방 MRI"라는 새로운 MRI 기술이 유방암을 얼마나 잘 검출하는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 유방암 진단을 위한 새로운 비조영 MRI 방법의 진단 정확도를 평가하는 것입니다. 연구 설계는 단일 암 관찰 연구입니다. 이 새로운 기술은 유방 MRI 동안 여성이 겪는 표준 시퀀스에 추가될 것입니다. 결과 이미지는 그녀의 표준 유방 MRI 이미지 및 후속 병리 결과와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스탠포드 방사선과 MRI 시설

설명

포함 기준:1. 가능한 유방암을 영상화하기 위해 조영 증강 유방 MRI가 예정된 환자.

2. 여성

3. 연령 >18 제외 기준:1. 젖 분비

2. 임신

3. 화학요법을 받고 있는 환자. 화학 요법이 유방암의 생물학을 변화시키기 때문에 이러한 환자는 제외됩니다. 연구의 궁극적인 목적은 유방 MRI 검사(이전에 알려지지 않은 종양의 검출)를 위한 새로운 영상 방법을 개발하는 것이기 때문에 치료된 종양의 결과는 관련이 없습니다. 치료된 종양을 포함하면 치료된 종양이 새로운 종양과 다른 영상 특성을 가지기 때문에 새로운 방법의 성능에 대한 잘못된 평가가 나올 수 있습니다.

4. 수술 전 화학 요법이 예정된 환자. 미세 바늘 흡인만을 기준으로 치료할 예정인 경우 이러한 환자는 제외됩니다. 이 프로젝트는 발견된 모든 종양을 치료되지 않은 신생물의 표준 조직병리학과 연관시키고자 합니다. 이 제외 기준은 신보강 화학요법을 계획하는 대부분의 환자가 등록에 필요한 적절한 조직병리학적 증거를 제공하는 사전 화학요법 코어 바늘 생검을 기반으로 하기 때문에 매우 이례적일 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 MRI 방법의 감도
기간: 8주
8주
새로운 MRI 방법의 병변 검출율
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Bruce L. Daniel, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (기타 식별자: Stanford University)
  • BRS0013 (기타 식별자: OnCore)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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