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Ressonância magnética de mama ponderada em difusão 3D de alta resolução

14 de julho de 2023 atualizado por: Stanford University
O objetivo deste estudo é determinar o quão bem uma nova técnica de ressonância magnética chamada "ressonância magnética de mama ponderada em difusão 3D de alta resolução" detecta o câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica de um novo método de ressonância magnética sem contraste para detecção de câncer de mama. O desenho do estudo é um estudo observacional de braço único. A nova técnica será adicionada às sequências padrão pelas quais uma mulher passa durante uma ressonância magnética de mama. As imagens resultantes serão comparadas com as imagens padrão de ressonância magnética da mama e com os resultados da patologia subsequente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Instalações de ressonância magnética do Departamento de Radiologia de Stanford

Descrição

Critérios de inclusão:1. Paciente agendada para ressonância magnética de mama com contraste para imagem de possível câncer de mama.

2. Feminino

3. Idade >18 Critérios de exclusão:1. Lactação

2. Gravidez

3. Paciente em quimioterapia. Esses pacientes são excluídos porque a quimioterapia altera a biologia dos cânceres de mama. Como o objetivo final da pesquisa é desenvolver um novo método de imagem para triagem de RM de mama (detecção de tumores previamente desconhecidos), os resultados em tumores tratados não seriam relevantes. A inclusão de tumores tratados pode levar a uma avaliação enganosa do desempenho do novo método, uma vez que os tumores tratados têm características de imagem diferentes dos tumores de novo.

4. Paciente agendado para quimioterapia pré-operatória. Esses pacientes são excluídos se forem tratados apenas com base na aspiração por agulha fina. O projeto busca correlacionar todos os tumores detectados com a histopatologia padrão de sua neoplasia não tratada. Esses critérios de exclusão serão muito incomuns porque a maioria dos pacientes que planejam quimioterapia neoadjuvante o faz com base em uma biópsia por agulha grossa pré-quimio, que fornece prova histopatológica adequada necessária para inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade do novo método de ressonância magnética
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Taxa de detecção de lesões do novo método de ressonância magnética
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L. Daniel, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2011

Primeira postagem (Estimado)

15 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Outro identificador: Stanford University)
  • BRS0013 (Outro identificador: OnCore)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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