高分辨率 3D 扩散加权乳腺 MRI
2023年7月14日 更新者：Stanford University
这项研究的目的是确定一种称为“高分辨率 3D 扩散加权乳腺 MRI”的新 MRI 技术检测乳腺癌的效果如何。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估一种新的非造影 MRI 乳腺癌检测方法的诊断准确性。
研究设计是单臂观察研究。
这项新技术将被添加到女性在乳房 MRI 期间接受的标准序列中。
生成的图像将与她的标准乳房 MRI 图像以及随后的病理学结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
斯坦福放射科 MRI 设施
描述
纳入标准：1。 患者计划进行对比增强的乳腺 MRI 以对可能的乳腺癌进行成像。
2. 女性
3.年龄>18 排除标准：1。 哺乳期
2.怀孕
3. 接受化疗的患者。 这些患者被排除在外，因为化疗会改变乳腺癌的生物学特性。 由于该研究的最终目标是开发一种用于乳腺 MRI 筛查（检测以前未知的肿瘤）的新成像方法，因此治疗肿瘤的结果将不相关。 包括治疗过的肿瘤可能会对新方法的性能产生误导性评估，因为治疗过的肿瘤与新发肿瘤具有不同的成像特征。
4. 计划进行术前化疗的患者。 如果这些患者仅根据细针穿刺进行治疗，则这些患者将被排除在外。 该项目试图将检测到的所有肿瘤与未经治疗的肿瘤的标准组织病理学联系起来。 这个排除标准将是非常不寻常的，因为大多数计划新辅助化疗的患者都是在化疗前核心针活检的基础上进行的，这为入组提供了足够的组织病理学证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
新 MRI 方法的灵敏度
大体时间：8周
|
8周
|
|
新MRI方法的病灶检出率
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce L. Daniel、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月11日
首次发布 (估计的)
2011年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.