Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj opløsning 3D diffusionsvægtet bryst MR

13. marts 2025 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor godt en ny MR-teknik kaldet "High resolution 3D diffusion-weighted breast MRI" detekterer brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af en ny non-contrast MRI metode til påvisning af brystkræft. Undersøgelsesdesignet er et enkeltarms observationsstudie. Den nye teknik vil blive tilføjet til de standardsekvenser, som en kvinde gennemgår under en bryst-MR. De resulterende billeder vil blive sammenlignet med hendes standard bryst MR-billeder og med resultater af efterfølgende patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stanford Radiology Department MRI-faciliteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1. Patient planlagt til kontrastforstærket bryst-MR for at afbilde mulig brystkræft.

2. Kvinde

3. Alder >18 Eksklusionskriterier:1. Amning

2. Graviditet

3. Patient i kemoterapi. Disse patienter er udelukket, fordi kemoterapi ændrer biologien af ​​brystkræft. Da det endelige formål med forskningen er at udvikle en ny billeddiagnostisk metode til bryst-MR-screening (påvisning af hidtil ukendte tumorer), ville resultater i behandlede tumorer ikke være relevante. Inkludering af behandlede tumorer kan give en misvisende vurdering af den nye metodes ydeevne, eftersom behandlede tumorer har andre billeddannelsesegenskaber end de novo-tumorer.

4. Patient planlagt til præoperativ kemoterapi. Disse patienter er udelukket, hvis de kun skal behandles på basis af finnålsaspiration. Projektet søger at korrelere alle påviste tumorer med standard histopatologi af deres ubehandlede neoplasma. Disse udelukkelseskriterier vil være meget usædvanlige, fordi de fleste patienter, der planlægger neoadjuverende kemoterapi, gør det på basis af en pre-kemo kerne nålebiopsi, som giver tilstrækkelig histopatologisk dokumentation, der er nødvendig for tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet af den nye MR-metode
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Læsionsdetekteringshastighed af den nye MR-metode
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce L. Daniel, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2011

Først opslået (Anslået)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Anden identifikator: Stanford University)
  • BRS0013 (Anden identifikator: OnCore)
  • 5R21EB012591-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner