- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01315106
Høj opløsning 3D diffusionsvægtet bryst MR
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1. Patient planlagt til kontrastforstærket bryst-MR for at afbilde mulig brystkræft.
2. Kvinde
3. Alder >18 Eksklusionskriterier:1. Amning
2. Graviditet
3. Patient i kemoterapi. Disse patienter er udelukket, fordi kemoterapi ændrer biologien af brystkræft. Da det endelige formål med forskningen er at udvikle en ny billeddiagnostisk metode til bryst-MR-screening (påvisning af hidtil ukendte tumorer), ville resultater i behandlede tumorer ikke være relevante. Inkludering af behandlede tumorer kan give en misvisende vurdering af den nye metodes ydeevne, eftersom behandlede tumorer har andre billeddannelsesegenskaber end de novo-tumorer.
4. Patient planlagt til præoperativ kemoterapi. Disse patienter er udelukket, hvis de kun skal behandles på basis af finnålsaspiration. Projektet søger at korrelere alle påviste tumorer med standard histopatologi af deres ubehandlede neoplasma. Disse udelukkelseskriterier vil være meget usædvanlige, fordi de fleste patienter, der planlægger neoadjuverende kemoterapi, gør det på basis af en pre-kemo kerne nålebiopsi, som giver tilstrækkelig histopatologisk dokumentation, der er nødvendig for tilmelding.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sensitivitet af den nye MR-metode
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Læsionsdetekteringshastighed af den nye MR-metode
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce L. Daniel, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-19595
- SU-11152010-7211 (Anden identifikator: Stanford University)
- BRS0013 (Anden identifikator: OnCore)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med Magnetisk resonans billedscanner
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...AfsluttetHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityAfsluttetDiagnostisk billeddannelse | Kræftdiagnose | Diagnostiske teknikker og procedurerForenede Stater
-
Aga Khan UniversityMedical Research Council, PakistanAfsluttetPulmonal hypertension | Adult Respiratory Distress Syndrome
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBristol-Myers Squibb; Traws Pharma, Inc.AfsluttetAdenocarcinom | Ikke-småcellet lungekræft | Fase IVForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForenede Stater
-
Hong Kong Children's HospitalThe University of Hong KongRekruttering
-
University of VirginiaRekruttering
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende cervikal karcinom | Cervikal udifferentieret karcinom | Stadie IIA livmoderhalskræft | Stadie IIB Livmoderhalskræft | Stadie III livmoderhalskræft | Stadie IVA livmoderhalskræft og andre forholdForenede Stater, Hong Kong, Canada
-
University of California, San FranciscoAfsluttetSkjoldbruskkirtel karcinomForenede Stater