高解像度 3D 拡散強調乳房 MRI
2023年7月14日 更新者:Stanford University
この研究の目的は、「高解像度 3D 拡散強調乳房 MRI」と呼ばれる新しい MRI 技術が乳がんをどの程度検出できるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳癌検出のための新しい非造影 MRI 法の診断精度を評価することです。
研究デザインは、単群の観察研究です。
新しい技術は、女性が乳房 MRI 中に受ける標準シーケンスに追加されます。
得られた画像は、彼女の標準的な乳房 MRI 画像およびその後の病理学の結果と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スタンフォード放射線科 MRI 施設
説明
包含基準:1。 -乳がんの可能性を画像化するために造影乳房MRIが予定されている患者。
2.女性
3. 年齢 > 18 除外基準:1. 授乳
2. 妊娠
3.化学療法を受けている患者。 これらの患者は、化学療法が乳癌の生物学を変化させるため除外されます。 この研究の最終的な目的は、乳房 MRI スクリーニング (未知の腫瘍の検出) のための新しいイメージング方法を開発することであるため、治療された腫瘍の結果は関係ありません。 治療された腫瘍はde novo腫瘍とは異なる画像特性を有するため、治療された腫瘍を含めると、新しい方法の性能について誤解を招く評価が生じる可能性があります。
4.術前化学療法が予定されている患者。 これらの患者は、穿刺吸引のみに基づいて治療される場合は除外されます。 このプロジェクトは、検出されたすべての腫瘍を、未治療の新生物の標準的な組織病理学と関連付けることを目指しています。 ネオアジュバント化学療法を計画しているほとんどの患者は、登録に必要な十分な組織病理学的証拠を提供する化学療法前のコア針生検に基づいてそうしているため、この除外基準は非常にまれです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
新MRI法の感度
時間枠:8週間
|
8週間
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新MRI法の病変検出率
時間枠:4週間
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Bruce L. Daniel、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月11日
最初の投稿 (推定)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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