- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01315106
Högupplöst 3D-diffusionsvägd bröst-MR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:1. Patient schemalagd för kontrastförstärkt bröst-MR för att avbilda möjlig bröstcancer.
2. Kvinna
3. Ålder >18 Uteslutningskriterier:1. Laktation
2. Graviditet
3. Patient som genomgår kemoterapi. Dessa patienter utesluts eftersom kemoterapi förändrar biologin för bröstcancer. Eftersom det yttersta syftet med forskningen är att utveckla en ny avbildningsmetod för bröst-MR-screening (detektion av tidigare okända tumörer), skulle resultat i behandlade tumörer inte vara relevanta. Att inkludera behandlade tumörer skulle kunna ge en missvisande bedömning av den nya metodens prestanda eftersom behandlade tumörer har andra avbildningsegenskaper än de novo-tumörer.
4. Patient schemalagd för preoperativ kemoterapi. Dessa patienter utesluts om de endast ska behandlas på basis av finnålsaspiration. Projektet syftar till att korrelera alla upptäckta tumörer med standardhistopatologi av deras obehandlade neoplasma. Dessa uteslutningskriterier kommer att vara mycket ovanliga eftersom de flesta patienter som planerar neoadjuvant kemoterapi gör det på basis av en pre-chemo core needle biopsi, som ger adekvata histopatologiska bevis som krävs för inskrivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Känslighet av den nya MRT-metoden
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Lesionsdetekteringshastighet för den nya MRT-metoden
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce L. Daniel, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-19595
- SU-11152010-7211 (Annan identifierare: Stanford University)
- BRS0013 (Annan identifierare: OnCore)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada