Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högupplöst 3D-diffusionsvägd bröst-MR

14 juli 2023 uppdaterad av: Stanford University
Syftet med denna studie är att fastställa hur väl en ny MRT-teknik som kallas "High resolution 3D diffusion-weighted breast MRI" upptäcker bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma den diagnostiska noggrannheten hos en ny icke-kontrast MRI-metod för upptäckt av bröstcancer. Studiedesignen är en enarmsobservationsstudie. Den nya tekniken kommer att läggas till de standardsekvenser som en kvinna genomgår under en bröst-MR. De resulterande bilderna kommer att jämföras med hennes vanliga bröst MRI-bilder och med resultat av efterföljande patologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stanford Radiology Department MRI-anläggningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:1. Patient schemalagd för kontrastförstärkt bröst-MR för att avbilda möjlig bröstcancer.

2. Kvinna

3. Ålder >18 Uteslutningskriterier:1. Laktation

2. Graviditet

3. Patient som genomgår kemoterapi. Dessa patienter utesluts eftersom kemoterapi förändrar biologin för bröstcancer. Eftersom det yttersta syftet med forskningen är att utveckla en ny avbildningsmetod för bröst-MR-screening (detektion av tidigare okända tumörer), skulle resultat i behandlade tumörer inte vara relevanta. Att inkludera behandlade tumörer skulle kunna ge en missvisande bedömning av den nya metodens prestanda eftersom behandlade tumörer har andra avbildningsegenskaper än de novo-tumörer.

4. Patient schemalagd för preoperativ kemoterapi. Dessa patienter utesluts om de endast ska behandlas på basis av finnålsaspiration. Projektet syftar till att korrelera alla upptäckta tumörer med standardhistopatologi av deras obehandlade neoplasma. Dessa uteslutningskriterier kommer att vara mycket ovanliga eftersom de flesta patienter som planerar neoadjuvant kemoterapi gör det på basis av en pre-chemo core needle biopsi, som ger adekvata histopatologiska bevis som krävs för inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet av den nya MRT-metoden
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Lesionsdetekteringshastighet för den nya MRT-metoden
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce L. Daniel, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2011

Första postat (Beräknad)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Annan identifierare: Stanford University)
  • BRS0013 (Annan identifierare: OnCore)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera