Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risonanza magnetica mammaria pesata in diffusione 3D ad alta risoluzione

13 marzo 2025 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è determinare quanto bene una nuova tecnica di risonanza magnetica chiamata "MRI al seno pesata in diffusione 3D ad alta risoluzione" rileva il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica di un nuovo metodo di risonanza magnetica senza contrasto per il rilevamento del cancro al seno. Il disegno dello studio è uno studio osservazionale a braccio singolo. La nuova tecnica verrà aggiunta alle sequenze standard che una donna subisce durante una risonanza magnetica al seno. Le immagini risultanti verranno confrontate con le sue immagini MRI standard del seno e con i risultati della successiva patologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Strutture per la risonanza magnetica del dipartimento di radiologia di Stanford

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Paziente in attesa di risonanza magnetica mammaria con mezzo di contrasto per l'immagine di un possibile cancro al seno.

2. Femmina

3. Età >18 Criteri di esclusione:1. Allattamento

2. Gravidanza

3. Paziente sottoposto a chemioterapia. Questi pazienti sono esclusi perché la chemioterapia modifica la biologia dei tumori al seno. Poiché l'obiettivo finale della ricerca è sviluppare un nuovo metodo di imaging per lo screening della risonanza magnetica del seno (rilevamento di tumori precedentemente sconosciuti), i risultati nei tumori trattati non sarebbero rilevanti. L'inclusione dei tumori trattati potrebbe produrre una valutazione fuorviante delle prestazioni del nuovo metodo poiché i tumori trattati hanno caratteristiche di imaging diverse rispetto ai tumori de novo.

4. Paziente programmato per chemioterapia preoperatoria. Questi pazienti sono esclusi se verranno trattati solo sulla base dell'aspirazione con ago sottile. Il progetto cerca di correlare tutti i tumori rilevati con l'istopatologia standard della loro neoplasia non trattata. Questo criterio di esclusione sarà molto insolito perché la maggior parte dei pazienti che pianificano la chemioterapia neoadiuvante lo fa sulla base di una biopsia con ago del nucleo pre-chemio, che fornisce un'adeguata prova istopatologica necessaria per l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità del nuovo metodo MRI
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Tasso di rilevamento delle lesioni del nuovo metodo MRI
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce L. Daniel, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

15 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Altro identificatore: Stanford University)
  • BRS0013 (Altro identificatore: OnCore)
  • 5R21EB012591-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi