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IRM du sein pondérée en diffusion 3D haute résolution

14 juillet 2023 mis à jour par: Stanford University
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure une nouvelle technique d'IRM appelée "IRM mammaire 3D à haute résolution pondérée en diffusion" détecte le cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique d'une nouvelle méthode d'IRM sans contraste pour la détection du cancer du sein. La conception de l'étude est une étude observationnelle à un seul bras. La nouvelle technique s'ajoutera aux séquences standard qu'une femme subit lors d'une IRM du sein. Les images résultantes seront comparées à ses images IRM du sein standard et aux résultats de la pathologie ultérieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Installations IRM du département de radiologie de Stanford

La description

Critères d'inclusion :1. Patient devant subir une IRM mammaire avec injection de produit de contraste pour visualiser un possible cancer du sein.

2. Femme

3. Âge > 18 Critères d'exclusion :1. Lactation

2. Grossesse

3. Patient subissant une chimiothérapie. Ces patientes sont exclues car la chimiothérapie modifie la biologie des cancers du sein. L'objectif ultime de la recherche étant de développer une nouvelle méthode d'imagerie pour le dépistage par IRM du sein (détection de tumeurs jusqu'alors inconnues), les résultats sur les tumeurs traitées ne seraient pas pertinents. L'inclusion des tumeurs traitées pourrait donner une évaluation trompeuse des performances de la nouvelle méthode puisque les tumeurs traitées ont des caractéristiques d'imagerie différentes de celles des tumeurs de novo.

4. Patient programmé pour une chimiothérapie préopératoire. Ces patients sont exclus s'ils vont être traités uniquement sur la base d'une aspiration à l'aiguille fine. Le projet cherche à corréler toutes les tumeurs détectées avec l'histopathologie standard de leur néoplasme non traité. Ce critère d'exclusion sera très inhabituel car la plupart des patients qui envisagent une chimiothérapie néoadjuvante le font sur la base d'une biopsie à l'aiguille pré-chimio, qui fournit la preuve histopathologique adéquate nécessaire à l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité de la nouvelle méthode IRM
Délai: 8 semaines
8 semaines
Taux de détection des lésions de la nouvelle méthode IRM
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce L. Daniel, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Première publication (Estimé)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Autre identifiant: Stanford University)
  • BRS0013 (Autre identifiant: OnCore)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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