Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean resoluution 3D diffuusiopainotettu rintojen MRI

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin uusi MRI-tekniikka, nimeltään "Highresolution 3D diffuusiopainotettu rintojen MRI" havaitsee rintasyövän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden rintasyövän toteamiseen käytettävän varjottoman MRI-menetelmän diagnostista tarkkuutta. Tutkimussuunnitelma on yhden käden havainnointitutkimus. Uusi tekniikka lisätään standardisekvensseihin, jotka naiset käyvät läpi rintojen magneettikuvauksen aikana. Saatuja kuvia verrataan hänen tavallisiin rintojen MRI-kuviin ja myöhemmän patologian tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Stanfordin radiologian osaston MRI-tilat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Potilaalle määrätään kontrastitehoste rintojen MRI mahdollisen rintasyövän kuvaamiseksi.

2. Nainen

3. Ikä >18 Poissulkemiskriteerit:1. Imetys

2. Raskaus

3. Potilas, joka saa kemoterapiaa. Nämä potilaat suljetaan pois, koska kemoterapia muuttaa rintasyöpien biologiaa. Koska tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on kehittää uusi kuvantamismenetelmä rintojen MRI-seulontaan (aiemmin tuntemattomien kasvaimien havaitsemiseen), tulokset hoidetuista kasvaimista eivät olisi merkityksellisiä. Käsiteltyjen kasvainten sisällyttäminen saattaisi antaa harhaanjohtavan arvion uuden menetelmän toimivuudesta, koska hoidetuilla kasvaimilla on erilaiset kuvantamisominaisuudet kuin de novo -kasvaimilla.

4. Potilas, jolle on määrätty ennen leikkausta kemoterapiaa. Nämä potilaat suljetaan pois, jos heitä aiotaan hoitaa vain hienon neulan aspiraation perusteella. Hankkeessa pyritään korreloimaan kaikki havaitut kasvaimet niiden hoitamattoman kasvaimen standardin histopatologian kanssa. Tämä poissulkemiskriteeri on hyvin epätavallinen, koska useimmat potilaat, jotka suunnittelevat neoadjuvanttikemoterapiaa, tekevät sen pre-kemo-ydinneulabiopsian perusteella, mikä antaa riittävät histopatologiset todisteet, joita tarvitaan ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden MRI-menetelmän herkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Uuden MRI-menetelmän vaurioiden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce L. Daniel, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Muu tunniste: Stanford University)
  • BRS0013 (Muu tunniste: OnCore)
  • 5R21EB012591-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa