Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy felbontású 3D diffúziós súlyozott mell MRI

2023. július 14. frissítette: Stanford University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a „nagy felbontású 3D diffúziós súlyozott emlő MRI” nevű új MRI-technika mennyire képes kimutatni a mellrákot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy új, nem kontrasztos MRI módszer diagnosztikai pontosságának felmérése az emlőrák kimutatására. A vizsgálati terv egykaros megfigyeléses vizsgálat. Az új technikát hozzáadják azokhoz a standard szekvenciákhoz, amelyeken a nők a mell MRI során átesnek. Az eredményül kapott képeket összehasonlítják a szokásos mell MRI képeivel, és a későbbi patológia eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stanford Radiológiai Osztály MRI létesítményei

Leírás

Bevételi kritériumok: 1. A páciens kontrasztanyagos emlő MRI-re van ütemezve az esetleges emlőrák képére.

2. Nő

3. 18 év feletti életkor Kizárási kritériumok:1. Szoptatás

2. Terhesség

3. Kemoterápiában részesülő beteg. Ezeket a betegeket kizárják, mert a kemoterápia megváltoztatja az emlőrák biológiáját. Mivel a kutatás végső célja egy új képalkotó módszer kidolgozása az emlő MRI szűrésére (korábban ismeretlen daganatok kimutatására), így a kezelt daganatok eredményei nem relevánsak. A kezelt daganatok bevonása félrevezető értékelést adhat az új módszer teljesítményéről, mivel a kezelt daganatok eltérő képalkotó jellemzőkkel rendelkeznek, mint a de novo daganatok.

4. Preoperatív kemoterápiára tervezett beteg. Ezeket a betegeket kizárják, ha csak finom tűszívás alapján kezelik őket. A projekt célja az összes kimutatott daganat korrelációja a kezeletlen daganatok standard hisztopatológiájával. Ez a kizárási kritérium nagyon szokatlan lesz, mivel a legtöbb neoadjuváns kemoterápiát tervező beteg ezt a pre-kemomag tűbiopszia alapján teszi, amely megfelelő hisztopatológiai bizonyítékot szolgáltat a felvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az új MRI módszer érzékenysége
Időkeret: 8 hét
8 hét
Az új MRI módszer léziódetektálási aránya
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce L. Daniel, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 11.

Első közzététel (Becsült)

2011. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Egyéb azonosító: Stanford University)
  • BRS0013 (Egyéb azonosító: OnCore)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel