- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01315106
Resonancia magnética de mama ponderada por difusión 3D de alta resolución
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Paciente programada para una resonancia magnética de mama con contraste para obtener imágenes de un posible cáncer de mama.
2. mujer
3. Edad >18 Criterios de exclusión:1. Lactancia
2. Embarazo
3. Paciente en quimioterapia. Estos pacientes están excluidos porque la quimioterapia cambia la biología de los cánceres de mama. Dado que el objetivo final de la investigación es desarrollar un nuevo método de imagen para el cribado mediante resonancia magnética de mama (detección de tumores previamente desconocidos), los resultados en tumores tratados no serían relevantes. La inclusión de tumores tratados podría generar una evaluación engañosa del rendimiento del nuevo método, ya que los tumores tratados tienen características de imagen diferentes a las de los tumores de novo.
4. Paciente programado para quimioterapia preoperatoria. Estos pacientes quedan excluidos si van a ser tratados únicamente en base a aspiración con aguja fina. El proyecto busca correlacionar todos los tumores detectados con la histopatología estándar de su neoplasia no tratada. Este criterio de exclusión será muy inusual porque la mayoría de los pacientes que planean quimioterapia neoadyuvante lo hacen sobre la base de una biopsia con aguja gruesa previa a la quimioterapia, que proporciona la prueba histopatológica adecuada necesaria para la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad del nuevo método de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Tasa de detección de lesiones del nuevo método de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce L. Daniel, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-19595
- SU-11152010-7211 (Otro identificador: Stanford University)
- BRS0013 (Otro identificador: OnCore)
- 5R21EB012591-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .