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Resonancia magnética de mama ponderada por difusión 3D de alta resolución

13 de marzo de 2025 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es determinar qué tan bien detecta el cáncer de mama una nueva técnica de IRM llamada "IRM de mama ponderada por difusión en 3D de alta resolución".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de un nuevo método de resonancia magnética sin contraste para la detección del cáncer de mama. El diseño del estudio es un estudio observacional de un solo brazo. La nueva técnica se añadirá a las secuencias estándar a las que se somete una mujer durante una resonancia magnética de mama. Las imágenes resultantes se compararán con sus imágenes estándar de resonancia magnética de mama y con los resultados de la patología posterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Instalaciones de resonancia magnética del Departamento de Radiología de Stanford

Descripción

Criterios de inclusión: 1. Paciente programada para una resonancia magnética de mama con contraste para obtener imágenes de un posible cáncer de mama.

2. mujer

3. Edad >18 Criterios de exclusión:1. Lactancia

2. Embarazo

3. Paciente en quimioterapia. Estos pacientes están excluidos porque la quimioterapia cambia la biología de los cánceres de mama. Dado que el objetivo final de la investigación es desarrollar un nuevo método de imagen para el cribado mediante resonancia magnética de mama (detección de tumores previamente desconocidos), los resultados en tumores tratados no serían relevantes. La inclusión de tumores tratados podría generar una evaluación engañosa del rendimiento del nuevo método, ya que los tumores tratados tienen características de imagen diferentes a las de los tumores de novo.

4. Paciente programado para quimioterapia preoperatoria. Estos pacientes quedan excluidos si van a ser tratados únicamente en base a aspiración con aguja fina. El proyecto busca correlacionar todos los tumores detectados con la histopatología estándar de su neoplasia no tratada. Este criterio de exclusión será muy inusual porque la mayoría de los pacientes que planean quimioterapia neoadyuvante lo hacen sobre la base de una biopsia con aguja gruesa previa a la quimioterapia, que proporciona la prueba histopatológica adecuada necesaria para la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad del nuevo método de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Tasa de detección de lesiones del nuevo método de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L. Daniel, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-19595
  • SU-11152010-7211 (Otro identificador: Stanford University)
  • BRS0013 (Otro identificador: OnCore)
  • 5R21EB012591-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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