- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01315782
Alveolární mrtvý prostor jako prediktor orgánového selhání u těžké sepse
Alveolární mrtvý prostor jako prediktor multiorgánového selhání a úmrtnosti u pacientů s lékařskou intenzivní péčí se sepsí vyžadující mechanickou ventilaci
Jedná se o observační studii k pochopení změn v alveolárním mrtvém prostoru u lékařsky kriticky nemocných pacientů s těžkou infekcí (těžká sepse) vyžadující mechanickou ventilaci a možnost predikce multiorgánového selhání.
Měření alveolárního mrtvého prostoru dříve vyžadovalo sofistikované vybavení a čas. Nové ventilátory mají mikroprocesory, které umožňují rychlý matematický výpočet s minimálními zásahy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacient bude sledován během pobytu na JIP po dobu až dvou týdnů na mechanické ventilaci.
Pacient bude sledován denně po dobu prvních 48 hodin a poté jednou týdně po dobu 2 týdnů při mechanické ventilaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefonní číslo: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Kontakt:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefonní číslo: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s těžkou sepsí nebo septickým šokem na mechanické ventilaci
- Zapsán v prvních šesti hodinách přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abstinenčním nebo hospicovým objednáním.
- Pacienti s terminálním, nevratným onemocněním očekávají, že zemřou do 48 hodin od přijetí na JIP.
- Pacienti s CHOPN.
- Pacienti převedení zvenčí JIP s pokračující léčbou sepse po dobu delší než šest hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Multiorgánové selhání
Alveolární mrtvý prostor u mechanicky ventilovaných pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multiorgánové selhání
Časové okno: denně po dobu 48 hodin, poté týdně po dobu 2 týdnů.
|
Multioranové selhání bude zpřístupněno denními laboratorními daty, srdeční funkcí echokardiogramem, pokud je k dispozici, objemem moči, vitálními funkcemi a použitím vazopresorů.
|
denně po dobu 48 hodin, poté týdně po dobu 2 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Úmrtnost na JIP
|
Všichni pacienti budou sledováni po dobu 28 dnů, aby se určilo přežití.
|
Úmrtnost na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-10-0555
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .