- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01315782
El espacio muerto alveolar como predictor de insuficiencia orgánica en la sepsis grave
Espacio muerto alveolar como predictor de insuficiencia multiorgánica y mortalidad en pacientes de cuidados intensivos médicos con sepsis que requieren ventilación mecánica
Este es un estudio observacional para comprender los cambios en el espacio muerto alveolar en pacientes médicos críticamente enfermos con infección grave (septicemia grave) que requieren ventilación mecánica y la posibilidad de predecir falla multiorgánica.
La medición del espacio muerto alveolar solía requerir tiempo y equipo sofisticado. Los nuevos ventiladores cuentan con microprocesadores que permiten un cálculo matemático rápido con una mínima intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El paciente será seguido durante su estancia en la UCI hasta dos semanas mientras esté en ventilación mecánica.
Se seguirá al paciente diariamente durante las 48 horas iniciales y luego una vez por semana durante 2 semanas mientras está ventilado mecánicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Número de teléfono: 713-500-6830
- Correo electrónico: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Contacto:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Número de teléfono: 713-500-6830
- Correo electrónico: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con sepsis grave o shock séptico con ventilación mecánica
- Inscrito en las seis horas iniciales de ingreso a la UCI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con orden de abstinencia o cuidados paliativos.
- Se espera que los pacientes con enfermedades terminales e irreversibles fallezcan en 48 horas desde el ingreso a la UCI.
- Pacientes con EPOC.
- Pacientes trasladados desde fuera de la UCI con manejo de sepsis en curso durante más de seis horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fallo multiorgánico
Espacio muerto alveolar en pacientes ventilados mecánicamente con sepsis grave o shock séptico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fallo multiorgánico
Periodo de tiempo: diariamente durante 48 horas y luego semanalmente durante 2 semanas.
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Se accederá a la insuficiencia multioran mediante datos de laboratorio diarios, función cardíaca mediante ecocardiograma si está disponible, producción de orina, signos vitales y uso de vasopresores.
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diariamente durante 48 horas y luego semanalmente durante 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Mortalidad en UCI
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Todo el paciente será seguido hasta por 28 días para determinar la supervivencia.
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Mortalidad en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-10-0555
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