- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315782
Alveolaarinen kuollut tila elinvajeen ennustajana vakavassa sepsiksessä
Alveolaarinen kuollut tila monen elimen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden ennustajana tehohoitopotilailla, joilla on sepsis, joka vaatii mekaanista hengitystä
Tämä on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää muutoksia alveolaarisessa kuolleessa tilassa lääketieteellisissä kriittisesti sairaissa potilaissa, joilla on vakava infektio (vakava sepsis) ja jotka vaativat mekaanista ventilaatiota, ja mahdollisuutta ennustaa usean elimen vajaatoiminta.
Alveolaarisen kuolleen tilan mittaaminen vaati ennen pitkälle kehittyneitä laitteita ja aikaa. Uusissa ventilaattoreissa on mikroprosessorit, jotka mahdollistavat nopean matemaattisen laskennan minimaalisella toimenpiteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasta seurataan teho-osaston aikana enintään kaksi viikkoa koneellisen ventilaation aikana.
Potilasta seurataan päivittäin ensimmäiset 48 tuntia ja sen jälkeen kerran viikossa 2 viikon ajan koneellisesti ventilaation aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Puhelinnumero: 713-500-6830
- Sähköposti: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Puhelinnumero: 713-500-6830
- Sähköposti: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki koneellisella tuuletuksella
- Ilmoittautunut tehohoitoon ensimmäisten kuuden tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vieroitus- tai saattohoitotilaus.
- Potilaat, joilla on terminaalinen, peruuttamaton sairaus, odottavat kuolevan 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
- COPD-potilaat.
- Potilaat siirrettiin teho-osaston ulkopuolelta jatkuvan sepsiksen hoidossa yli kuuden tunnin ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Monen elimen vajaatoiminta
Alveolaarinen kuollut tila mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monen elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: päivittäin 48 tuntia ja sitten viikoittain 2 viikon ajan.
|
Monisuun vajaatoimintaa tarkastellaan päivittäisten laboratoriotietojen, sydämen toiminnan kaikukardiogrammin, jos saatavilla, virtsan erityksen, elintoimintojen ja vasopressorien käytön perusteella.
|
päivittäin 48 tuntia ja sitten viikoittain 2 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitokuolleisuus
|
Kaikkia potilaita seurataan 28 päivään asti eloonjäämisen määrittämiseksi.
|
Tehohoitokuolleisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-10-0555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .