- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01315782
Spazio morto alveolare come predittore di insufficienza d'organo nella sepsi grave
Spazio morto alveolare come predittore di insufficienza multiorgano e mortalità nei pazienti in terapia intensiva con sepsi che richiedono ventilazione meccanica
Si tratta di uno studio osservazionale per comprendere i cambiamenti nello spazio morto alveolare in pazienti critici con infezioni gravi (sepsi grave) che richiedono ventilazione meccanica e la possibilità di prevedere l'insufficienza multiorgano.
La misurazione dello spazio morto alveolare richiedeva tempo e attrezzature sofisticate. I nuovi ventilatori sono dotati di microprocessori che consentono rapidi calcoli matematici con un intervento minimo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente sarà seguito durante la permanenza in terapia intensiva fino a due settimane durante la ventilazione meccanica.
Il paziente verrà seguito quotidianamente per le prime 48 ore e poi una volta alla settimana per 2 settimane durante la ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Numero di telefono: 713-500-6830
- Email: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Contatto:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Numero di telefono: 713-500-6830
- Email: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con sepsi grave o shock settico sottoposti a ventilazione meccanica
- Iscritto alle prime sei ore di ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ordine di ritiro o di hospice.
- I pazienti con malattia terminale e irreversibile prevedono di morire entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva.
- Pazienti con BPCO.
- Pazienti trasferiti dall'esterno dell'unità di terapia intensiva con gestione della sepsi in corso per più di sei ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Insufficienza multiorgano
Spazio morto alveolare su pazienti ventilati meccanicamente con sepsi grave o shock settico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: ogni giorno per 48 ore poi settimanalmente per 2 settimane.
|
Si accederà all'insufficienza multi-orano tramite i dati di laboratorio giornalieri, la funzionalità cardiaca mediante ecocardiogramma, se disponibile, la diuresi, i parametri vitali e l'uso di vasopressori.
|
ogni giorno per 48 ore poi settimanalmente per 2 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Mortalità in terapia intensiva
|
Tutti i pazienti saranno seguiti fino a 28 giorni per determinare la sopravvivenza.
|
Mortalità in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-10-0555
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .