- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01315782
Espaço morto alveolar como preditor de falência de órgãos na sepse grave
Espaço morto alveolar como preditor de falência de múltiplos órgãos e mortalidade em pacientes de terapia intensiva médica com sepse que requerem ventilação mecânica
Este é um estudo observacional para compreender as mudanças no espaço morto alveolar em pacientes críticos com infecção grave (sepse grave) que requerem ventilação mecânica e a possibilidade de prever falência de múltiplos órgãos.
A medição do espaço morto alveolar costumava exigir equipamento e tempo sofisticados. Os novos ventiladores possuem microprocessadores que permitem cálculos matemáticos rápidos com intervenção mínima.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O paciente será acompanhado durante a internação na UTI por até duas semanas em ventilação mecânica.
O paciente será acompanhado diariamente durante as primeiras 48 horas e depois uma vez por semana durante 2 semanas enquanto ventilado mecanicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Número de telefone: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Contato:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Número de telefone: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com sepse grave ou choque séptico em ventilação mecânica
- Inscrito nas primeiras seis horas de internação na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes com retirada ou pedido de hospice.
- Pacientes com doença terminal e irreversível esperam falecer em 48 horas após a admissão na UTI.
- Pacientes com DPOC.
- Pacientes transferidos de fora da UTI com manejo contínuo da sepse por mais de seis horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Falência de múltiplos órgãos
Espaço morto alveolar em pacientes ventilados mecanicamente com sepse grave ou choque séptico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falência de múltiplos órgãos
Prazo: diariamente por 48 horas e depois semanalmente por 2 semanas.
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A insuficiência multioral será acessada por dados laboratoriais diários, função cardíaca por ecocardiograma, se disponível, débito urinário, sinais vitais e uso de vasopressores.
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diariamente por 48 horas e depois semanalmente por 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Mortalidade na UTI
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Todos os pacientes serão acompanhados por até 28 dias para determinar a sobrevivência.
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Mortalidade na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-10-0555
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