- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01315782
Alveolaire dode ruimte als voorspeller van orgaanfalen bij ernstige sepsis
Alveolaire dode ruimte als voorspeller van multi-orgaanfalen en mortaliteit bij patiënten op de medische intensive care met sepsis die mechanische beademing vereisen
Dit is een observationeel onderzoek om inzicht te krijgen in de veranderingen in de alveolaire dode ruimte bij medisch ernstig zieke patiënten met een ernstige infectie (ernstige sepsis) die mechanische ventilatie vereisen, en de mogelijkheid om multi-orgaanfalen te voorspellen.
Het meten van de alveolaire dode ruimte vereiste vroeger geavanceerde apparatuur en tijd. Nieuwe ventilatoren hebben microprocessors die snelle wiskundige berekeningen met minimale tussenkomst mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt wordt tijdens zijn verblijf op de intensive care gedurende maximaal twee weken gevolgd terwijl hij mechanische beademing krijgt.
De patiënt wordt de eerste 48 uur dagelijks gevolgd en daarna één keer per week gedurende 2 weken, terwijl hij mechanisch wordt beademd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefoonnummer: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Contact:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefoonnummer: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met ernstige sepsis of septische shock bij mechanische ventilatie
- Ingeschreven voor de eerste zes uur van opname op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met terugtrekking of hospice-bestelling.
- Patiënten met een terminale, onomkeerbare ziekte verwachten binnen 48 uur na opname op de intensive care te overlijden.
- Patiënten met COPD.
- Patiënten die van buiten de ICU zijn overgebracht met aanhoudende sepsisbehandeling gedurende meer dan zes uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Multi-orgaanfalen
Alveolaire dode ruimte bij mechanisch beademde patiënten met ernstige sepsis of septische shock.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multi-orgaanfalen
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 48 uur en vervolgens wekelijks gedurende 2 weken.
|
Multi-oran falen zal worden onderzocht aan de hand van dagelijkse laboratoriumgegevens, hartfunctie via echocardiogram indien beschikbaar, urineproductie, vitale functies en gebruik van vasopressoren.
|
dagelijks gedurende 48 uur en vervolgens wekelijks gedurende 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Sterfte op de IC
|
Alle patiënten worden tot 28 dagen gevolgd om de overleving te bepalen.
|
Sterfte op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-10-0555
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .