- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01315782
Alveolärer Totraum als Prädiktor für Organversagen bei schwerer Sepsis
Alveolärer Totraum als Prädiktor für Multiorganversagen und Mortalität bei Patienten auf der medizinischen Intensivstation mit Sepsis, die eine mechanische Beatmung benötigen
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zum Verständnis der Veränderungen des alveolären Totraums bei medizinisch kritisch kranken Patienten mit schwerer Infektion (schwerer Sepsis), die eine mechanische Beatmung erfordern, und um die Möglichkeit zu bieten, ein Multiorganversagen vorherzusagen.
Die Messung des alveolären Totraums erforderte früher hochentwickelte Ausrüstung und Zeit. Neue Beatmungsgeräte verfügen über Mikroprozessoren, die schnelle mathematische Berechnungen mit minimalem Eingriff ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Patient wird während seines Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu zwei Wochen unter mechanischer Beatmung beobachtet.
Der Patient wird in den ersten 48 Stunden täglich und dann 2 Wochen lang einmal pro Woche unter mechanischer Beatmung beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefonnummer: 713-500-6830
- E-Mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Kontakt:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefonnummer: 713-500-6830
- E-Mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit schwerer Sepsis oder septischem Schock unter mechanischer Beatmung
- Eingeschrieben in den ersten sechs Stunden der Aufnahme auf die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Entzug oder Hospizverfügung.
- Patienten mit unheilbarer, irreversibler Erkrankung müssen damit rechnen, innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation zu sterben.
- Patienten mit COPD.
- Patienten, die von außerhalb der Intensivstation mit fortlaufender Sepsis-Behandlung über mehr als sechs Stunden verlegt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Multiorganversagen
Alveolärer Totraum bei beatmeten Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Multiorganversagen
Zeitfenster: täglich für 48 Stunden, dann wöchentlich für 2 Wochen.
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Auf Multiorganversagen wird anhand täglicher Labordaten, der Herzfunktion anhand eines Echokardiogramms, sofern verfügbar, der Harnausscheidung, der Vitalwerte und der Verwendung von Vasopressoren zugegriffen.
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täglich für 48 Stunden, dann wöchentlich für 2 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Sterblichkeit auf der Intensivstation
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Alle Patienten werden bis zu 28 Tage lang beobachtet, um das Überleben zu bestimmen.
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-10-0555
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