- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315782
Espace mort alvéolaire comme prédicteur de défaillance d'un organe en cas de sepsis sévère
Espace mort alvéolaire comme prédicteur de défaillance multiviscérale et de mortalité chez les patients en soins intensifs atteints de sepsis nécessitant une ventilation mécanique
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à comprendre les changements dans l'espace mort alvéolaire chez les patients gravement malades présentant une infection grave (septicémie sévère) nécessitant une ventilation mécanique et la possibilité de prédire une défaillance multiviscérale.
La mesure de l’espace mort alvéolaire nécessitait auparavant un équipement et du temps sophistiqués. Les nouveaux ventilateurs sont dotés de microprocesseurs qui permettent des calculs mathématiques rapides avec une intervention minimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le patient sera suivi pendant son séjour en soins intensifs jusqu'à deux semaines sous ventilation mécanique.
Le patient sera suivi quotidiennement pendant les 48 premières heures, puis une fois par semaine pendant 2 semaines sous ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Numéro de téléphone: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Memorial Hermann Hospital
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Contact:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Numéro de téléphone: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de sepsis sévère ou de choc septique sous ventilation mécanique
- Inscrit aux six premières heures d'admission aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients en retrait ou en soins palliatifs.
- Les patients atteints d’une maladie terminale et irréversible s’attendent à décéder dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs.
- Patients atteints de BPCO.
- Patients transférés de l’extérieur des soins intensifs avec prise en charge continue du sepsis pendant plus de six heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Défaillance multi-organes
Espace mort alvéolaire chez les patients ventilés mécaniquement présentant un sepsis sévère ou un choc septique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Défaillance multi-organes
Délai: quotidiennement pendant 48 heures puis hebdomadaire pendant 2 semaines.
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L'échec multi-oran sera consulté par les données de laboratoire quotidiennes, la fonction cardiaque par échocardiogramme si disponible, le débit urinaire, les signes vitaux et l'utilisation de vasopresseurs.
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quotidiennement pendant 48 heures puis hebdomadaire pendant 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Mortalité en USI
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Tous les patients seront suivis jusqu'à 28 jours pour déterminer leur survie.
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Mortalité en USI
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-10-0555
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