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Espace mort alvéolaire comme prédicteur de défaillance d'un organe en cas de sepsis sévère

14 octobre 2023 mis à jour par: Rosa Estrada Y Martin, The University of Texas Health Science Center, Houston

Espace mort alvéolaire comme prédicteur de défaillance multiviscérale et de mortalité chez les patients en soins intensifs atteints de sepsis nécessitant une ventilation mécanique

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à comprendre les changements dans l'espace mort alvéolaire chez les patients gravement malades présentant une infection grave (septicémie sévère) nécessitant une ventilation mécanique et la possibilité de prédire une défaillance multiviscérale.

La mesure de l’espace mort alvéolaire nécessitait auparavant un équipement et du temps sophistiqués. Les nouveaux ventilateurs sont dotés de microprocesseurs qui permettent des calculs mathématiques rapides avec une intervention minimale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le patient sera suivi pendant son séjour en soins intensifs jusqu'à deux semaines sous ventilation mécanique.

Le patient sera suivi quotidiennement pendant les 48 premières heures, puis une fois par semaine pendant 2 semaines sous ventilation mécanique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis en unité de soins intensifs médicaux avec un sepsis sévère ou un choc septique nécessitant une ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes atteints de sepsis sévère ou de choc septique sous ventilation mécanique
  • Inscrit aux six premières heures d'admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Patients en retrait ou en soins palliatifs.
  • Les patients atteints d’une maladie terminale et irréversible s’attendent à décéder dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs.
  • Patients atteints de BPCO.
  • Patients transférés de l’extérieur des soins intensifs avec prise en charge continue du sepsis pendant plus de six heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Défaillance multi-organes
Espace mort alvéolaire chez les patients ventilés mécaniquement présentant un sepsis sévère ou un choc septique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défaillance multi-organes
Délai: quotidiennement pendant 48 heures puis hebdomadaire pendant 2 semaines.
L'échec multi-oran sera consulté par les données de laboratoire quotidiennes, la fonction cardiaque par échocardiogramme si disponible, le débit urinaire, les signes vitaux et l'utilisation de vasopresseurs.
quotidiennement pendant 48 heures puis hebdomadaire pendant 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Mortalité en USI
Tous les patients seront suivis jusqu'à 28 jours pour déterminer leur survie.
Mortalité en USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (Estimé)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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