- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315782
Martwa przestrzeń pęcherzykowa jako czynnik predykcyjny niewydolności narządów w ciężkiej sepsie
Martwa przestrzeń pęcherzykowa jako czynnik predykcyjny niewydolności wielonarządowej i śmiertelności u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z sepsą wymagających wentylacji mechanicznej
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zrozumienie zmian w martwej przestrzeni pęcherzykowej u pacjentów w stanie krytycznym z ciężką infekcją (ciężką sepsą) wymagających wentylacji mechanicznej i możliwości przewidzenia niewydolności wielonarządowej.
Pomiar martwej przestrzeni pęcherzykowej wymagał skomplikowanego sprzętu i czasu. Nowe wentylatory są wyposażone w mikroprocesory umożliwiające szybkie obliczenia matematyczne przy minimalnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjent będzie obserwowany podczas pobytu na OIOM-ie przez okres do dwóch tygodni przy wentylacji mechanicznej.
Pacjent będzie obserwowany codziennie przez pierwsze 48 godzin, a następnie raz w tygodniu przez 2 tygodnie, stosując wentylację mechaniczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Numer telefonu: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Kontakt:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Numer telefonu: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym, stosujący wentylację mechaniczną
- Zapisano na pierwsze sześć godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nakazem wycofania lub hospicjum.
- U pacjentów ze śmiertelną, nieodwracalną chorobą oczekuje się śmierci w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIOM.
- Pacjenci z POChP.
- Pacjenci przenoszeni spoza OIOM-u z trwającym leczeniem sepsy przez ponad sześć godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niewydolność wielonarządowa
Martwa przestrzeń pęcherzykowa u pacjentów wentylowanych mechanicznie z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność wielonarządowa
Ramy czasowe: codziennie przez 48 godzin, a następnie co tydzień przez 2 tygodnie.
|
Niewydolność wielooranowa będzie można ocenić na podstawie codziennych danych laboratoryjnych, czynności serca za pomocą echokardiogramu, jeśli jest dostępny, ilości wydalanego moczu, parametrów życiowych i stosowania leków wazopresyjnych.
|
codziennie przez 48 godzin, a następnie co tydzień przez 2 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność na OIT
|
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez okres do 28 dni w celu określenia przeżycia.
|
Śmiertelność na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-10-0555
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .