- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01315782
Alveolar Dead Space som prediktor for organsvikt ved alvorlig sepsis
Alveolært dødrom som prediktor for multiorgansvikt og dødelighet hos medisinske intensivpasienter med sepsis som krever mekanisk ventilasjon
Dette er en observasjonsstudie for å forstå endringene i alveolært dødrom hos medisinsk kritisk syke pasienter med alvorlig infeksjon (alvorlig sepsis) som krever mekanisk ventilasjon og muligheten til å forutsi multiorgansvikt.
Målingen av alveolært dødrom pleide å kreve sofistikert utstyr og tid. Nye ventilatorer har mikroprosessorer som tillater rask matematisk beregning med minimal intervensjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienten vil bli fulgt under intensivoppholdet i opptil to uker mens han er på mekanisk ventilasjon.
Pasienten vil bli fulgt daglig de første 48 timene og deretter en gang per uke i 2 uker mens den er mekanisk ventilert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefonnummer: 713-500-6830
- E-post: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefonnummer: 713-500-6830
- E-post: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med alvorlig sepsis eller septisk sjokk ved mekanisk ventilasjon
- Påmeldt de første seks timene med innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med abstinens- eller hospiceordre.
- Pasienter med terminal, irreversibel sykdom forventer å dø innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
- Pasienter med KOLS.
- Pasienter overført fra utenfor ICU med pågående sepsisbehandling i mer enn seks timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Multiorgansvikt
Alveolært dødrom på mekanisk ventilerte pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multiorgansvikt
Tidsramme: daglig i 48 timer, deretter ukentlig i 2 uker.
|
Multi-oran svikt vil få tilgang til daglige laboratoriedata, hjertefunksjon ved ekkokardiogram hvis tilgjengelig, urinproduksjon, vitale funksjoner og bruk av vasopressorer.
|
daglig i 48 timer, deretter ukentlig i 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: ICU dødelighet
|
Alle pasienter vil bli fulgt opp til 28 dager for å fastslå overlevelse.
|
ICU dødelighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-10-0555
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .