- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01315782
Alveolar Dead Space som forudsigelse af organsvigt ved svær sepsis
Alveolært dødrum som prædiktor for multiorgansvigt og dødelighed hos medicinske intensivpatienter med sepsis, der kræver mekanisk ventilation
Dette er et observationsstudie for at forstå ændringerne i alveolært dødrum hos medicinsk kritisk syge patienter med alvorlig infektion (alvorlig sepsis), der kræver mekanisk ventilation og muligheden for at forudsige multiorgansvigt.
Målingen af alveolært dødrum krævede tidligere sofistikeret udstyr og tid. Nye ventilatorer har mikroprocessorer, der tillader hurtig matematisk beregning med minimal indgriben.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienten vil blive fulgt under deres ICU-ophold i op til to uger under mekanisk ventilation.
Patienten vil blive fulgt dagligt i de første 48 timer og derefter en gang om ugen i 2 uger, mens den er mekanisk ventileret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefonnummer: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Kontakt:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Telefonnummer: 713-500-6830
- E-mail: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med svær sepsis eller septisk chok ved mekanisk ventilation
- Indskrevet i de første seks timer efter ICU-indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med abstinens- eller hospiceordre.
- Patienter med terminal, irreversibel sygdom forventer at dø inden for 48 timer fra intensivafdelingens indlæggelse.
- Patienter med KOL.
- Patienter overført fra uden for ICU med igangværende sepsisbehandling i mere end seks timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Multiorgansvigt
Alveolært dødrum på mekanisk ventilerede patienter med svær sepsis eller septisk shock.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multiorgansvigt
Tidsramme: dagligt i 48 timer derefter ugentligt i 2 uger.
|
Multi-oransvigt vil blive tilgået af daglige laboratoriedata, hjertefunktion ved ekkokardiogram, hvis det er tilgængeligt, urinoutput, vitale og brug af vasopressorer.
|
dagligt i 48 timer derefter ugentligt i 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: ICU dødelighed
|
Alle patienter vil blive fulgt op til 28 dage for at bestemme overlevelse.
|
ICU dødelighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-10-0555
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .