- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315782
Альвеолярное мертвое пространство как предиктор органной недостаточности при тяжелом сепсисе
Альвеолярное мертвое пространство как предиктор полиорганной недостаточности и смертности у пациентов интенсивной терапии с сепсисом, нуждающихся в искусственной вентиляции легких
Это обсервационное исследование, призванное понять изменения альвеолярного мертвого пространства у пациентов в критическом состоянии с тяжелой инфекцией (тяжелый сепсис), требующих искусственной вентиляции легких, и возможность прогнозировать полиорганную недостаточность.
Раньше измерение альвеолярного мертвого пространства требовало сложного оборудования и времени. Новые аппараты ИВЛ оснащены микропроцессорами, которые позволяют выполнять быстрые математические расчеты с минимальным вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
За пациентом будут наблюдать во время его пребывания в отделении интенсивной терапии до двух недель, пока он находится на искусственной вентиляции легких.
Пациент будет наблюдаться ежедневно в течение первых 48 часов, а затем один раз в неделю в течение 2 недель при искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Номер телефона: 713-500-6830
- Электронная почта: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Memorial Hermann Hospital
-
Контакт:
- Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc
- Номер телефона: 713-500-6830
- Электронная почта: rosa.m.estrada.y.martin@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с тяжелым сепсисом или септическим шоком на искусственной вентиляции легких
- Зачислен на первые шесть часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с синдромом отмены или заказом хосписа.
- Ожидается, что пациенты с терминальной необратимой болезнью умрут через 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
- Больные ХОБЛ.
- Пациенты, переведенные из-за пределов отделения интенсивной терапии с продолжающимся лечением сепсиса в течение более шести часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Полиорганная недостаточность
Альвеолярное мертвое пространство у пациентов на искусственной вентиляции легких с тяжелым сепсисом или септическим шоком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Полиорганная недостаточность
Временное ограничение: ежедневно в течение 48 часов, затем еженедельно в течение 2 недель.
|
Мультиоранальную недостаточность можно будет оценить с помощью ежедневных лабораторных данных, функции сердца с помощью эхокардиограммы, если таковая имеется, диуреза, показателей жизненно важных функций и использования вазопрессоров.
|
ежедневно в течение 48 часов, затем еженедельно в течение 2 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: Смертность в отделении интенсивной терапии
|
За всеми пациентами будут наблюдать в течение 28 дней для определения выживаемости.
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rosa M Estrada-Y-Martin, MD MSc, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-10-0555
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .