Stanovení prediktivních genetických markerů toxicity po hypofrakcionované radioterapii u pacientek s rakovinou prsu po konzervativní operaci (HYPOPRONE)

Jednorázová studie částečného ozáření prsu (SSPBI) byla navržena jako prospektivní fáze II „studie s jedním ramenem“. Očekává se, že použití jednodávkového nádorového lůžka bude velmi účinné z hlediska kontroly nádoru, ale mohlo by zvýšit výskyt radiací vyvolaného erytému. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že snížená schopnost opravy DNA, stejně jako snížená detoxikace poškození způsobeného oxidačním stresem, by mohly vysvětlit zvýšenou akutní toxicitu, tj. vyšší výskyt erytému po jedné dávce. Z tohoto důvodu se výzkumníci rozhodli prozkoumat SNP genů zapojených do antioxidačních a opravných drah poškození DNA, jako jsou GST, XRCC1, XRCC3 a RAD51.

Vyšetřovatelé předpokládali míru erytému 20 % a 54 % ve skupinách pacientů s nízkým a vysokým rizikem (skupiny byly identifikovány na základě nepřítomnosti/přítomnosti výše uvedených polymorfismů samostatně nebo v kombinaci), takže minimální velikost vzorku byla 56 pacienti s α=0,05, 2-tailed test a síla studie 80 %.