Bepaling van voorspellende genetische markers van toxiciteit na gehypofractioneerde radiotherapie bij borstkankerpatiënten na conservatieve chirurgie (HYPOPRONE)

De single shot gedeeltelijke borstbestraling (SSPBI) studie was opgezet als een prospectieve fase II "eenarmige studie". Het gebruik van een tumorbed met een enkele dosis zal naar verwachting zeer effectief zijn in termen van tumorcontrole, maar het zou de incidentie van door straling veroorzaakt erytheem kunnen verhogen. Daarom gingen de onderzoekers ervan uit dat een verminderd DNA-herstelvermogen, evenals een verminderde ontgifting van de schade veroorzaakt door oxidatieve stress, de verhoogde acute toxiciteit, d.w.z. een hogere incidentie van erytheem na een enkele dosis, zou kunnen verklaren. Om deze reden besloten de onderzoekers om SNP's te onderzoeken van genen die betrokken zijn bij routes voor het herstel van antioxidanten en DNA-schade, zoals GST, XRCC1, XRCC3 en RAD51.

De onderzoekers gingen uit van een erytheempercentage van respectievelijk 20% en 54% in patiëntengroepen met laag en hoog risico (groepen werden geïdentificeerd op basis van de afwezigheid/aanwezigheid van de bovenstaande polymorfismen alleen of in combinatie), dus de minimale steekproefomvang was 56 patiënten met α=0,05, tweezijdige toets en een power of the study van 80%.