Bestemmelse av prediktive genetiske markører for toksisitet etter hypofraksjonert strålebehandling hos brystkreftpasienter etter konservativ kirurgi (HYPOPRONE)

Enkeltskudds delvis brystbestråling (SSPBI) studien ble designet som en prospektiv fase II "enarmsstudie". Bruken av en enkeltdose tumorseng forventes å være svært effektiv når det gjelder tumorkontroll, men det kan øke forekomsten av strålingsindusert erytem. Derfor antok etterforskerne at en redusert DNA-reparasjonsevne, samt en redusert avgiftning av skaden forårsaket av oksidativt stress kunne forklare den økte akutte toksisiteten, dvs. en høyere forekomst av erytem etter en enkelt dose. Av denne grunn bestemte etterforskerne seg for å undersøke SNP-er for gener involvert i antioksidant- og DNA-skadereparasjonsveier som GST, XRCC1, XRCC3 og RAD51.

Etterforskerne antok en erytemrate på 20 % og 54 % i pasientgrupper med henholdsvis lav og høy risiko (gruppene ble identifisert basert på fraværet/tilstedeværelsen av de ovennevnte polymorfismer alene eller i kombinasjon), og dermed var minimum prøvestørrelse 56 pasienter med α=0,05, 2-tailed test og en studiestyrke på 80 %.