Bestimmung prädiktiver genetischer Toxizitätsmarker nach hypofraktionierter Strahlentherapie bei Brustkrebspatientinnen nach konservativer Operation (HYPOPRONE)

Die Single-Shot-Partial-Brustbestrahlungsstudie (SSPBI) wurde als prospektive „einarmige Studie“ der Phase II konzipiert. Es wird erwartet, dass die Verwendung eines Tumorbetts mit einer Einzeldosis im Hinblick auf die Tumorkontrolle sehr wirksam ist, es könnte jedoch das Auftreten strahleninduzierter Erytheme erhöhen. Daher gingen die Forscher davon aus, dass eine verringerte DNA-Reparaturfähigkeit sowie eine verringerte Entgiftung der durch oxidativen Stress verursachten Schäden die erhöhte akute Toxizität, d. h. eine höhere Inzidenz von Erythemen nach einer Einzeldosis, erklären könnten. Aus diesem Grund beschlossen die Forscher, SNPs von Genen zu untersuchen, die an Antioxidations- und DNA-Schadensreparaturwegen wie GST, XRCC1, XRCC3 und RAD51 beteiligt sind.

Die Forscher gingen von einer Erythemrate von 20 % bzw. 54 % in Patientengruppen mit niedrigem bzw. hohem Risiko aus (Gruppen wurden anhand des Fehlens/Vorhandenseins der oben genannten Polymorphismen einzeln oder in Kombination identifiziert), daher betrug die Mindeststichprobengröße 56 Patienten mit α=0,05, 2-seitigem Test und einer Aussagekraft der Studie von 80 %.