Bestemmelse af prædiktive genetiske markører for toksicitet efter hypofraktioneret strålebehandling hos brystkræftpatienter Post-konservativ kirurgi (HYPOPRONE)

Enkeltskudsforsøget med partiel brystbestråling (SSPBI) var designet som et prospektivt fase II "en-arm studie". Brugen af ​​en enkeltdosis tumorbed forventes at være meget effektiv med hensyn til tumorkontrol, men det kan øge forekomsten af ​​strålingsinduceret erytem. Derfor antog efterforskerne, at en nedsat DNA-reparationsevne såvel som en reduceret afgiftning af skaderne forårsaget af oxidativt stress kunne forklare den øgede akutte toksicitet, dvs. en højere forekomst af erytem efter en enkelt dosis. Af denne grund besluttede efterforskerne at undersøge SNP'er af gener involveret i antioxidant- og DNA-skadereparationsveje såsom GST, XRCC1, XRCC3 og RAD51.

Efterforskerne antog en erytemrate på 20 % og 54 % i patientgrupper med henholdsvis lav og høj risiko (grupper blev identificeret baseret på fraværet/tilstedeværelsen af ​​ovenstående polymorfier alene eller i kombination), således at den minimale prøvestørrelse var 56 patienter med α=0,05, 2-halet test og en undersøgelsesstyrke på 80 %.