Określenie predykcyjnych genetycznych markerów toksyczności po radioterapii hipofrakcjonowanej u chorych na raka piersi po operacjach zachowawczych (HYPOPRONE)

Jednorazowe badanie częściowego napromieniowania piersi (SSPBI) zostało zaprojektowane jako prospektywne „badanie jednoramienne” fazy II. Oczekuje się, że zastosowanie pojedynczej dawki loży po guzie będzie bardzo skuteczne pod względem kontroli guza, ale może zwiększyć częstość występowania rumienia wywołanego promieniowaniem. Dlatego badacze przyjęli, że zmniejszona zdolność naprawy DNA, a także zmniejszona detoksykacja uszkodzeń spowodowanych stresem oksydacyjnym może tłumaczyć zwiększoną ostrą toksyczność, tj. częstsze występowanie rumienia po pojedynczej dawce. Z tego powodu badacze postanowili zbadać SNP genów zaangażowanych w szlaki naprawy uszkodzeń antyoksydacyjnych i DNA, takich jak GST, XRCC1, XRCC3 i RAD51.

Badacze przyjęli częstość występowania rumienia na poziomie 20% i 54% odpowiednio w grupach pacjentów z grupy niskiego i wysokiego ryzyka (grupy zidentyfikowano na podstawie braku/obecności powyższych polimorfizmów, osobno lub w połączeniu), zatem minimalna wielkość próby wynosiła 56 pacjentów z α=0,05, testem dwustronnym i mocą badania 80%.