Détermination de marqueurs génétiques prédictifs de toxicité après radiothérapie hypofractionnée chez des patientes atteintes d'un cancer du sein post-chirurgie conservatrice (HYPOPRONE)

L'essai d'irradiation partielle du sein à un seul coup (SSPBI) a été conçu comme une « étude à un seul bras » prospective de phase II. L'utilisation d'un lit tumoral à dose unique devrait être très efficace en termes de contrôle de la tumeur, mais elle pourrait augmenter l'incidence de l'érythème radio-induit. Par conséquent, les chercheurs ont supposé qu'une diminution de la capacité de réparation de l'ADN, ainsi qu'une réduction de la détoxification des dommages causés par le stress oxydatif pourraient expliquer l'augmentation de la toxicité aiguë, c'est-à-dire une incidence plus élevée d'érythème après une dose unique. Pour cette raison, les chercheurs ont décidé d'étudier les SNP des gènes impliqués dans les voies de réparation des antioxydants et des dommages à l'ADN tels que GST, XRCC1, XRCC3 et RAD51.

Les enquêteurs ont supposé un taux d'érythème de 20 % et 54 % dans les groupes de patients à faible et à haut risque, respectivement (les groupes ont été identifiés en fonction de l'absence/présence des polymorphismes ci-dessus seuls ou en combinaison), ainsi la taille minimale de l'échantillon était de 56 patients avec α=0,05, test bilatéral et une puissance de l'étude de 80%.