Determinazione dei marcatori genetici predittivi di tossicità dopo radioterapia ipofrazionata in pazienti con carcinoma mammario post-chirurgia conservativa (HYPOPRONE)

Lo studio SSPBI (single shot partial breast irradiation) è stato concepito come uno "studio a braccio singolo" prospettico di fase II. Si prevede che l'uso di un letto tumorale a dose singola sia molto efficace in termini di controllo del tumore, ma potrebbe aumentare l'incidenza dell'eritema indotto da radiazioni. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che una ridotta capacità di riparazione del DNA, nonché una ridotta disintossicazione del danno causato dallo stress ossidativo, potessero spiegare l'aumento della tossicità acuta, ovvero una maggiore incidenza di eritema dopo una singola dose. Per questo motivo i ricercatori hanno deciso di studiare gli SNP dei geni coinvolti nelle vie di riparazione del danno antiossidante e del DNA come GST, XRCC1, XRCC3 e RAD51.

I ricercatori hanno ipotizzato un tasso di eritema rispettivamente del 20% e del 54% nei gruppi di pazienti a basso e ad alto rischio (i gruppi sono stati identificati in base all'assenza/presenza dei suddetti polimorfismi da soli o in combinazione), quindi la dimensione minima del campione era 56 pazienti con α=0.05, test a 2 code e una potenza dello studio dell'80%.